Toteutettavuustutkimus ICD-shokin ennustamisesta ICD-pohjaisten tietojen perusteella (PREDICT-ICDS)
torstai 3. syyskuuta 2015 päivittänyt: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
Implantoitavan kardiovertterin defibrillaattorisokkitutkimuksen ennuste
Ensisijainen hypoteesi on, että ICD-shokki voidaan ennustaa päiviä etukäteen yhdistetyllä pistemäärällä, joka on johdettu eri ICD:stä saatavista tiedoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina, 999077
- Rekrytointi
- Princess Margaret Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ngai Yin Chan, MBBS
- Puhelinnumero: 852 29901111
- Sähköposti: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
-
Päätutkija:
- Ngai Yin Chan, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICD:n saajat, joilla on dokumentoitu sydämenpysähdys, kammiotakykardia tai kammiovärinä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≧ 18 ja ≦ 80 vuotta
- Potilailla on dokumentoitu spontaaneja ja jatkuvia kammiorytmihäiriöitä viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Potilaat, joilla on sinusrytmi ja joille on istutettu kaksikammioinen ICD tai CRT-D vähintään kuukautta ennen ilmoittautumista
- Potilaille, joilla on eteisvärinä, yksikammioinen ICD tai CRT-D on istutettu vähintään kuukautta ennen ilmoittautumista
- Potilaat, jotka noudattavat CareLink-seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta tutkimukseen
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 2 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICD:n saajat
ICD:n saajat, joilla on dokumentoitu sydämenpysähdys tai kammiorytmihäiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICD-peräinen T-aallon amplitudi ennen ICD-sokkia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
T-aallon alternans amplitudi ennen ICD-iskua mitataan mV:na ja sitä verrataan perusviivan T-aallon alternans amplitudiin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREDICTICDS01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .