Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti o predikci ICD šoku pomocí dat odvozených z ICD (PREDICT-ICDS)

3. září 2015 aktualizováno: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Predikce šokové studie implantabilního kardioverteru-defibrilátoru

Primární hypotéza je, že šok ICD lze předpovědět dny předem kombinovaným skóre odvozeným z různých údajů získaných z ICD

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína, 999077
        • Nábor
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ngai Yin Chan, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci ICD s dokumentovanou zástavou srdce, komorovou tachykardií nebo fibrilací komor

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≧ 18 a ≦ 80
  2. Pacienti zaznamenali spontánní a trvalé ventrikulární arytmie v posledních šesti měsících před zařazením
  3. Pacienti, kteří mají sinusový rytmus, mají implantovaný dvoudutinový ICD nebo CRT-D alespoň jeden měsíc před zařazením
  4. Pacienti s fibrilací síní, kteří mají implantovaný jednodutinový ICD nebo CRT-D alespoň jeden měsíc před zařazením
  5. Pacienti, kteří jsou v souladu se sledováním CareLink

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientky, které jsou těhotné
  2. Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas se studií
  3. Pacienti, kteří mají předpokládanou délku života méně než 2 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci ICD
Příjemci ICD s dokumentovanou zástavou srdce nebo komorovými arytmiemi
Přístroj: ICD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda T-vlny odvozená z ICD před šokem ICD
Časové okno: 6 měsíců
Alternativní amplituda T-vlny před výbojem ICD bude měřena v mV a porovnána se základní amplitudou alternujících T-vln
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREDICTICDS01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace komor

Klinické studie na ICD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit