Megvalósíthatósági tanulmány az ICD-sokk ICD-eredetű adatok alapján történő előrejelzéséről (PREDICT-ICDS)
2015. szeptember 3. frissítette: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
Beültethető-kardioverteres defibrillátor-sokk-vizsgálat előrejelzése
Az elsődleges hipotézis az, hogy az ICD-sokk napokkal előre megjósolható az ICD-ből származó különböző adatokból származó kombinált pontszám alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína, 999077
- Toborzás
- Princess Margaret Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ngai Yin Chan, MBBS
- Telefonszám: 852 29901111
- E-mail: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
-
Kutatásvezető:
- Ngai Yin Chan, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Dokumentált szívmegállásban, kamrai tachycardiában vagy kamrai fibrillációban szenvedő ICD-ben szenvedők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≧ 18 és ≦ 80 év
- A betegek spontán és tartós kamrai aritmiákat dokumentáltak a felvételt megelőző hat hónapban
- Azok a betegek, akiknek szinuszritmusa van, kétkamrás ICD-t vagy CRT-D-t ültettek be legalább egy hónappal a felvétel előtt
- Azok a betegek, akik pitvarfibrillációban szenvednek, egykamrás ICD-t vagy CRT-D-t ültettek be legalább egy hónappal a felvétel előtt
- Azok a betegek, akik megfelelnek a CareLink nyomon követésének
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Azok a betegek, akik nem képesek hozzájárulni a vizsgálathoz
- Olyan betegek, akiknek a várható élettartama kevesebb, mint 2 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ICD-ben részesülők
ICD-ben szenvedők, akiknek dokumentált szívleállása vagy kamrai aritmiája van
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICD-eredetű T-hullám alternáns amplitúdója ICD sokk előtt
Időkeret: 6 hónap
|
A T-hullám alternáns amplitúdóját az ICD sokk előtt mV-ban mérjük, és összehasonlítjuk az alapvonal T-hullám alternans amplitúdójával
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREDICTICDS01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .