- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01822145
Технико-экономическое обоснование прогнозирования шока ИКД по данным, полученным с помощью ИКД (PREDICT-ICDS)
3 сентября 2015 г. обновлено: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
ПРОГНОЗ Имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора в шоковом исследовании
Основная гипотеза состоит в том, что шок ИКД можно предсказать за несколько дней вперед по комбинированной оценке, полученной на основе различных данных, полученных из ИКД.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ngai Yin Chan, MBBS
- Номер телефона: 852 2990 1111
- Электронная почта: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай, 999077
- Рекрутинг
- Princess Margaret Hospital
-
Контакт:
- Ngai Yin Chan, MBBS
- Номер телефона: 852 29901111
- Электронная почта: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
-
Главный следователь:
- Ngai Yin Chan, MBBS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты ИКД с подтвержденной остановкой сердца, желудочковой тахикардией или фибрилляцией желудочков
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≧ 18 и ≦ 80 лет
- У пациентов были зарегистрированы спонтанные и устойчивые желудочковые аритмии за последние шесть месяцев до включения в исследование.
- Пациенты с синусовым ритмом, которым имплантирован двухкамерный ИКД или СРТ-Д не менее чем за месяц до включения в исследование
- Пациенты с мерцательной аритмией, которым имплантирован однокамерный ИКД или СРТ-Д не менее чем за месяц до включения в исследование
- Пациенты, соответствующие критериям последующего наблюдения CareLink
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны
- Пациенты, которые не могут дать согласие на исследование
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Получатели МКБ
Реципиенты ИКД с подтвержденной остановкой сердца или желудочковыми аритмиями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Амплитуда альтернирующих зубцов T, полученная с помощью ИКД, до разряда ИКД
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Амплитуда альтернации зубца Т перед разрядом ИКД измеряется в мВ и сравнивается с исходной амплитудой альтернации зубца Т.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREDICTICDS01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МКБ
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of Leipzig; University of Wuerzburg; Campus Bad Neustadt; Klinikum Aschaffenburg-Alzenau и другие соавторыЗавершенныйДепрессия | Качество жизни | БеспокойствоГермания
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйТахикардия, желудочковаяСоединенное Королевство, Дания, Италия, Новая Зеландия, Германия, Франция, Нидерланды, Португалия, Чехия, Испания
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйСердечная недостаточность | ТахиаритмияДания, Франция, Германия, Испания, Швейцария, Израиль, Латвия, Австралия, Сингапур, Австрия
-
Biotronik, Inc.ЗавершенныйПациенты, показанные для ИКДСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterThoratec CorporationЗавершенный
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureЗавершенныйСердечная недостаточность | Желудочковая дисфункция | ТахиаритмииСоединенные Штаты, Нидерланды, Колумбия, Южная Африка, Япония, Израиль, Испания, Канада, Соединенное Королевство, Германия, Словения, Швеция, Саудовская Аравия, Швейцария, Малайзия, Австрия, Чехия, Дания, Индия, Италия, Объединенные...
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of NorwayРекрутинг
-
Paris Sudden Death Expertise CenterCentre Hospitalier René Dubos; Hospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg... и другие соавторыРекрутингПользователь имплантируемого дефибриллятора | Внезапная сердечная смертьФранция
-
University of WashingtonЗавершенныйФизическая активность | Арест сердца | Пользователь имплантируемого дефибриллятораСоединенные Штаты
-
AtaCor Medical, Inc.ЗавершенныйМерцание желудочков | Вентрикулярная тахикардия | Желудочковая аритмияПарагвай