ICD 파생 데이터에 의한 ICD 충격 예측에 대한 타당성 조사 (PREDICT-ICDS)
2015년 9월 3일 업데이트: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
이식형 제세동기 충격 연구의 예측
주요 가설은 ICD 쇼크가 ICD에서 얻을 수 있는 다른 데이터에서 파생된 통합 점수에 의해 며칠 전에 미리 예측될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Hong Kong, 중국, 999077
- 모병
- Princess Margaret Hospital
-
연락하다:
- Ngai Yin Chan, MBBS
- 전화번호: 852 29901111
- 이메일: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
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수석 연구원:
- Ngai Yin Chan, MBBS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기록된 심정지, 심실 빈맥 또는 심실 세동이 있는 ICD 수혜자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 80
- 환자는 등록 전 마지막 6개월 동안 자발적이고 지속적인 심실 부정맥을 기록했습니다.
- 동율동이 있는 환자는 등록 최소 1개월 전에 이중 챔버 ICD 또는 CRT-D를 이식했습니다.
- 심방 세동이 있는 환자는 등록 최소 1개월 전에 단일 챔버 ICD 또는 CRT-D를 이식했습니다.
- CareLink 후속 조치를 준수하는 환자
제외 기준:
- 임신 중인 환자
- 연구에 동의할 능력이 없는 환자
- 기대여명이 2년 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ICD 수령인
기록된 심정지 또는 심실성 부정맥이 있는 ICD 수혜자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICD 쇼크 이전의 ICD 파생 T파 교류 진폭
기간: 6 개월
|
ICD 충격 전 T파 교번 진폭은 mV로 측정되고 기준선 T-파 교번 진폭과 비교됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ICD에 대한 임상 시험
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Wuerzburg University HospitalUniversity of Leipzig; University of Wuerzburg; Campus Bad Neustadt; Klinikum Aschaffenburg-Alzenau 그리고 다른 협력자들완전한
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Boston Scientific Corporation완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France모병
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한
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Unity Health TorontoApplied Health Research Centre; Biotronik Canada Inc모집하지 않고 적극적으로
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterThoratec Corporation완전한