Une étude de faisabilité sur la prédiction d'un choc ICD par des données dérivées de l'ICD (PREDICT-ICDS)
3 septembre 2015 mis à jour par: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
PRÉDICTION de l'étude de choc sur défibrillateur implantable-cardioverter
L'hypothèse principale est qu'un choc ICD peut être prédit des jours à l'avance par un score combiné dérivé de différentes données pouvant être obtenues à partir de l'ICD
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hong Kong, Chine, 999077
- Recrutement
- Princess Margaret Hospital
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Contact:
- Ngai Yin Chan, MBBS
- Numéro de téléphone: 852 29901111
- E-mail: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
-
Chercheur principal:
- Ngai Yin Chan, MBBS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Bénéficiaires d'un DAI avec arrêt cardiaque documenté, tachycardie ventriculaire ou fibrillation ventriculaire
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≧ 18 et ≦ 80
- Les patients ont documenté des arythmies ventriculaires spontanées et soutenues au cours des six derniers mois précédant l'inscription
- Patients en rythme sinusal, porteurs d'un DCI double chambre ou d'un CRT-D implanté au moins un mois avant l'inscription
- Patients en fibrillation auriculaire, porteurs d'un DCI simple chambre ou d'un CRT-D implanté au moins un mois avant l'inscription
- Patients conformes au suivi CareLink
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Patients incapables de donner leur consentement à l'étude
- Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 2 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bénéficiaires de l'ICD
Bénéficiaires d'un DAI avec un arrêt cardiaque documenté ou des arythmies ventriculaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de l'alternance de l'onde T dérivée de l'ICD avant le choc de l'ICD
Délai: 6 mois
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L'amplitude de l'alternance de l'onde T avant un choc ICD sera mesurée en mV et comparée à l'amplitude de l'alternance de l'onde T de base
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2013
Première publication (Estimation)
2 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREDICTICDS01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .