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Um estudo de viabilidade sobre a previsão de um choque do CDI por dados derivados do CDI (PREDICT-ICDS)

3 de setembro de 2015 atualizado por: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

PREVISÃO do Estudo de Choque do Desfibrilador Cardioversor Implantável

A hipótese primária é que um choque do CDI pode ser previsto com dias de antecedência por uma pontuação combinada derivada de diferentes dados obtidos do CDI

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China, 999077
        • Recrutamento
        • Princess Margaret Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ngai Yin Chan, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Receptores de CDI com parada cardíaca documentada, taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≧ 18 e ≦ 80
  2. Os pacientes documentaram arritmias ventriculares espontâneas e sustentadas nos últimos seis meses antes da inscrição
  3. Pacientes em ritmo sinusal, com CDI ou CRT-D de dupla câmara implantados pelo menos um mês antes da inscrição
  4. Pacientes com fibrilação atrial, com CDI ou CRT-D de câmara única implantados pelo menos um mês antes da inscrição
  5. Pacientes que estão em conformidade com o acompanhamento CareLink

Critério de exclusão:

  1. Pacientes grávidas
  2. Pacientes incapazes de dar consentimento para o estudo
  3. Pacientes com expectativa de vida inferior a 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Destinatários do CDI
Receptores de CDI com parada cardíaca documentada ou arritmias ventriculares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude alternada da onda T derivada do CDI antes do choque do CDI
Prazo: 6 meses
A amplitude alternante da onda T antes de um choque do CDI será medida em mV e comparada com a amplitude alternante da onda T basal
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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