- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01822145
Um estudo de viabilidade sobre a previsão de um choque do CDI por dados derivados do CDI (PREDICT-ICDS)
3 de setembro de 2015 atualizado por: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
PREVISÃO do Estudo de Choque do Desfibrilador Cardioversor Implantável
A hipótese primária é que um choque do CDI pode ser previsto com dias de antecedência por uma pontuação combinada derivada de diferentes dados obtidos do CDI
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China, 999077
- Recrutamento
- Princess Margaret Hospital
-
Contato:
- Ngai Yin Chan, MBBS
- Número de telefone: 852 29901111
- E-mail: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
-
Investigador principal:
- Ngai Yin Chan, MBBS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Receptores de CDI com parada cardíaca documentada, taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≧ 18 e ≦ 80
- Os pacientes documentaram arritmias ventriculares espontâneas e sustentadas nos últimos seis meses antes da inscrição
- Pacientes em ritmo sinusal, com CDI ou CRT-D de dupla câmara implantados pelo menos um mês antes da inscrição
- Pacientes com fibrilação atrial, com CDI ou CRT-D de câmara única implantados pelo menos um mês antes da inscrição
- Pacientes que estão em conformidade com o acompanhamento CareLink
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas
- Pacientes incapazes de dar consentimento para o estudo
- Pacientes com expectativa de vida inferior a 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Destinatários do CDI
Receptores de CDI com parada cardíaca documentada ou arritmias ventriculares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude alternada da onda T derivada do CDI antes do choque do CDI
Prazo: 6 meses
|
A amplitude alternante da onda T antes de um choque do CDI será medida em mV e comparada com a amplitude alternante da onda T basal
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREDICTICDS01
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