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Eine Machbarkeitsstudie zur Vorhersage eines ICD-Schocks anhand von ICD-abgeleiteten Daten (PREDICT-ICDS)

3. September 2015 aktualisiert von: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

VORHERSAGE der Schockstudie zum implantierbaren Kardioverter-Defibrillator

Die Haupthypothese besteht darin, dass ein ICD-Schock Tage im Voraus durch einen kombinierten Score vorhergesagt werden kann, der aus verschiedenen vom ICD erhältlichen Daten abgeleitet wird

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China, 999077
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ngai Yin Chan, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ICD-Empfänger mit dokumentiertem Herzstillstand, ventrikulärer Tachykardie oder Kammerflimmern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≧ 18 und ≦ 80
  2. Die Patienten haben in den letzten sechs Monaten vor der Aufnahme spontane und anhaltende ventrikuläre Arrhythmien dokumentiert
  3. Patienten mit Sinusrhythmus, denen mindestens einen Monat vor der Aufnahme ein Zweikammer-ICD oder CRT-D implantiert wurde
  4. Bei Patienten mit Vorhofflimmern wurde mindestens einen Monat vor der Einschreibung ein Einkammer-ICD oder CRT-D implantiert
  5. Patienten, die sich an die CareLink-Nachsorge halten

Ausschlusskriterien:

  1. Patientinnen, die schwanger sind
  2. Patienten, die nicht in der Lage sind, der Studie zuzustimmen
  3. Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ICD-Empfänger
ICD-Empfänger mit dokumentiertem Herzstillstand oder ventrikulären Arrhythmien
Gerät: ICD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom ICD abgeleitete Alternansamplitude der T-Welle vor dem ICD-Schock
Zeitfenster: 6 Monate
Die T-Wellen-Alternans-Amplitude vor einem ICD-Schock wird in mV gemessen und mit der Baseline-T-Wellen-Alternans-Amplitude verglichen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREDICTICDS01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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