Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie naar de voorspelling van een ICD-schok op basis van ICD-afgeleide gegevens (PREDICT-ICDS)

3 september 2015 bijgewerkt door: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

VOORSPELLING van de schokstudie met implanteerbare cardioverter-defibrillator

De primaire hypothese is dat een ICD-schok dagen van tevoren kan worden voorspeld door een gecombineerde score die is afgeleid van verschillende gegevens die van de ICD kunnen worden verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China, 999077
        • Werving
        • Princess Margaret Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ngai Yin Chan, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ICD-ontvangers met gedocumenteerde hartstilstand, ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≧ 18 en ≦ 80
  2. Patiënten hebben gedocumenteerde spontane en aanhoudende ventriculaire aritmieën in de laatste zes maanden voorafgaand aan de inschrijving
  3. Patiënten die in sinusritme zijn, bij wie ten minste één maand voor inschrijving een tweekamer-ICD of CRT-D is geïmplanteerd
  4. Patiënten bij wie boezemfibrilleren optreedt, bij wie een eenkamer-ICD of CRT-D is geïmplanteerd ten minste één maand voor inschrijving
  5. Patiënten die voldoen aan de CareLink-follow-up

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die zwanger zijn
  2. Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven voor het onderzoek
  3. Patiënten met een levensverwachting van minder dan 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ICD-ontvangers
ICD-ontvangers met gedocumenteerde hartstilstand of ventriculaire aritmieën
Apparaat: ICD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICD-afgeleide T-golf alternans amplitude vóór ICD-shock
Tijdsspanne: 6 maanden
De T-golf alternantie-amplitude vóór een ICD-schok wordt gemeten in mV en vergeleken met de baseline T-golf alternantie-amplitude
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PREDICTICDS01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren