- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01822145
Studium wykonalności dotyczące przewidywania wstrząsu ICD na podstawie danych pochodzących z ICD (PREDICT-ICDS)
3 września 2015 zaktualizowane przez: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
PRZEWIDYWANIE WSTĘPNEGO WSTĘPNEGO kardiowertera-defibrylatora
Podstawowa hipoteza jest taka, że wstrząs ICD można przewidzieć z kilkudniowym wyprzedzeniem na podstawie łącznego wyniku uzyskanego z różnych danych uzyskanych z ICD
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny, 999077
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Hospital
-
Kontakt:
- Ngai Yin Chan, MBBS
- Numer telefonu: 852 29901111
- E-mail: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
-
Główny śledczy:
- Ngai Yin Chan, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby otrzymujące ICD z udokumentowanym zatrzymaniem krążenia, częstoskurczem komorowym lub migotaniem komór
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≧ 18 i ≦ 80 lat
- Pacjenci udokumentowali spontaniczne i utrzymujące się komorowe zaburzenia rytmu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed włączeniem do badania
- Pacjenci z rytmem zatokowym, u których wszczepiono dwukomorowy ICD lub CRT-D co najmniej miesiąc przed włączeniem
- Pacjenci z migotaniem przedsionków, u których wszczepiono jednojamowy ICD lub CRT-D co najmniej miesiąc przed włączeniem
- Pacjenci, którzy przestrzegają zasad monitorowania CareLink
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody na badanie
- Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest mniejsza niż 2 lata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odbiorców ICD
Osoby otrzymujące ICD z udokumentowanym zatrzymaniem krążenia lub komorowymi zaburzeniami rytmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda naprzemiennego załamka T pochodzącego z ICD przed wstrząsem ICD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Amplituda naprzemiennych załamków T przed wyładowaniem ICD będzie mierzona w mV i porównywana z wyjściową amplitudą naprzemiennych załamków T
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREDICTICDS01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Migotanie komór
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...
Badania kliniczne na ICD
-
Barts & The London NHS TrustZakończonyNiewydolność sercaZjednoczone Królestwo
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of Leipzig; University of Wuerzburg; Campus Bad Neustadt; Klinikum Aschaffenburg-Alzenau i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Jakość życia | LękNiemcy
-
Boston Scientific CorporationZakończonyTachykardia, komorowaZjednoczone Królestwo, Dania, Włochy, Nowa Zelandia, Niemcy, Francja, Holandia, Portugalia, Czechy, Hiszpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceRekrutacyjnyNiewydolność serca | Wszczepialny kardiowerter-defibrylator | Pierwotna prewencja nagłej śmierci sercowejFrancja
-
Biotronik, Inc.ZakończonyPacjenci wskazani do wszczepienia ICDStany Zjednoczone
-
Biotronik SE & Co. KGZakończonyNiewydolność serca | TachyarytmiaDania, Francja, Niemcy, Hiszpania, Szwajcaria, Izrael, Łotwa, Australia, Singapur, Austria
-
Unity Health TorontoApplied Health Research Centre; Biotronik Canada IncAktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory | Zaburzenia rytmu serca | Migotanie i trzepotanie przedsionkówKanada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Boston Scientific CorporationAktywny, nie rekrutującyArytmie komoroweStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Niemcy, Dania, Czechy
-
Vanderbilt University Medical CenterThoratec CorporationZakończony
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicZakończonyTachykardia, komorowaNiemcy, Dania