Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności dotyczące przewidywania wstrząsu ICD na podstawie danych pochodzących z ICD (PREDICT-ICDS)

3 września 2015 zaktualizowane przez: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

PRZEWIDYWANIE WSTĘPNEGO WSTĘPNEGO kardiowertera-defibrylatora

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​wstrząs ICD można przewidzieć z kilkudniowym wyprzedzeniem na podstawie łącznego wyniku uzyskanego z różnych danych uzyskanych z ICD

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny, 999077
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ngai Yin Chan, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby otrzymujące ICD z udokumentowanym zatrzymaniem krążenia, częstoskurczem komorowym lub migotaniem komór

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≧ 18 i ≦ 80 lat
  2. Pacjenci udokumentowali spontaniczne i utrzymujące się komorowe zaburzenia rytmu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed włączeniem do badania
  3. Pacjenci z rytmem zatokowym, u których wszczepiono dwukomorowy ICD lub CRT-D co najmniej miesiąc przed włączeniem
  4. Pacjenci z migotaniem przedsionków, u których wszczepiono jednojamowy ICD lub CRT-D co najmniej miesiąc przed włączeniem
  5. Pacjenci, którzy przestrzegają zasad monitorowania CareLink

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki w ciąży
  2. Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody na badanie
  3. Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest mniejsza niż 2 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odbiorców ICD
Osoby otrzymujące ICD z udokumentowanym zatrzymaniem krążenia lub komorowymi zaburzeniami rytmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda naprzemiennego załamka T pochodzącego z ICD przed wstrząsem ICD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Amplituda naprzemiennych załamków T przed wyładowaniem ICD będzie mierzona w mV i porównywana z wyjściową amplitudą naprzemiennych załamków T
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie komór

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
  • China National Center for Cardiovascular Diseases
    Xijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicy
    Jeszcze nie rekrutacja
    Uderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...

Badania kliniczne na ICD

Subskrybuj