Un estudio de viabilidad sobre la predicción de una descarga de ICD mediante datos derivados de ICD (PREDICT-ICDS)
3 de septiembre de 2015 actualizado por: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
PREDICCIÓN del estudio de choque del desfibrilador cardioversor implantable
La hipótesis principal es que una descarga del ICD se puede predecir con días de anticipación mediante una puntuación combinada derivada de diferentes datos que se pueden obtener del ICD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana, 999077
- Reclutamiento
- Princess Margaret Hospital
-
Contacto:
- Ngai Yin Chan, MBBS
- Número de teléfono: 852 29901111
- Correo electrónico: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
-
Investigador principal:
- Ngai Yin Chan, MBBS
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Receptores de ICD con paro cardíaco documentado, taquicardia ventricular o fibrilación ventricular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≧ 18 y ≦ 80
- Los pacientes han documentado arritmias ventriculares espontáneas y sostenidas en los últimos seis meses antes de la inscripción
- Pacientes que están en ritmo sinusal, tienen DAI bicameral o TRC-D implantado al menos un mes antes de la inscripción
- Pacientes que están en fibrilación auricular, tienen implantado ICD o CRT-D de cámara única al menos un mes antes de la inscripción
- Pacientes que cumplen con el seguimiento de CareLink
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas
- Pacientes que son incapaces de dar su consentimiento para el estudio.
- Pacientes que tienen una esperanza de vida de menos de 2 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Destinatarios de ICD
Receptores de ICD con paro cardíaco documentado o arritmias ventriculares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Amplitud de la alternancia de la onda T derivada del DAI antes de la descarga del DAI
Periodo de tiempo: 6 meses
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La amplitud de la alternancia de la onda T antes de una descarga del DAI se medirá en mV y se comparará con la amplitud de la alternancia de la onda T de referencia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREDICTICDS01
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