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通过 ICD 衍生数据预测 ICD 休克的可行性研究 (PREDICT-ICDS)

2015年9月3日 更新者:Ngai Yin Chan、Princess Margaret Hospital, Hong Kong

植入式心律转复除颤器电击研究的预测

主要假设是,可以通过从 ICD 获得的不同数据得出的综合评分提前几天预测 ICD 休克

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国、999077
        • 招聘中
        • Princess Margaret Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ngai Yin Chan, MBBS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

有心脏骤停、室性心动过速或心室颤动记录的 ICD 接受者

描述

纳入标准:

  1. 年龄≧18且≦80
  2. 患者在入组前的最后六个月内记录了自发性和持续性室性心律失常
  3. 窦性心律患者,入组前至少 1 个月植入双腔 ICD 或 CRT-D
  4. 房颤患者,入组前至少1个月植入单腔ICD或CRT-D
  5. 符合 CareLink 随访的患者

排除标准:

  1. 怀孕的患者
  2. 无法同意研究的患者
  3. 预期寿命少于 2 年的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ICD收件人
有心脏骤停或室性心律失常记录的 ICD 接受者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICD 电击前 ICD 衍生的 T 波电交替振幅
大体时间:6个月
ICD 电击前的 T 波交替振幅将以 mV 为单位进行测量,并与基线 T 波交替振幅进行比较
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ngai Yin Chan, MBBS、Princess Margaret Hospital, Canada

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年1月1日

研究完成 (预期的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月27日

首次发布 (估计)

2013年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月3日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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