En genomförbarhetsstudie om förutsägelse av en ICD-chock genom ICD-härledda data (PREDICT-ICDS)
3 september 2015 uppdaterad av: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
Förutsägelse av implanterbar cardioverter-defibrillatorchockstudie
Den primära hypotesen är att en ICD-chock kan förutsägas dagar i förväg genom en kombinerad poäng som härleds från olika data som kan erhållas från ICD:n
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina, 999077
- Rekrytering
- Princess Margaret Hospital
-
Kontakt:
- Ngai Yin Chan, MBBS
- Telefonnummer: 852 29901111
- E-post: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
-
Huvudutredare:
- Ngai Yin Chan, MBBS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICD-mottagare med dokumenterat hjärtstopp, ventrikulär takykardi eller ventrikelflimmer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≧ 18 och ≦ 80
- Patienter har dokumenterat spontana och ihållande ventrikulära arytmier under de senaste sex månaderna före inskrivningen
- Patienter som är i sinusrytm, har tvåkammar ICD eller CRT-D implanterat minst en månad före inskrivning
- Patienter som har förmaksflimmer, har enkammar ICD eller CRT-D implanterat minst en månad före inskrivning
- Patienter som följer CareLink uppföljning
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida
- Patienter som är oförmögna att ge samtycke till studien
- Patienter som har en förväntad livslängd på mindre än 2 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICD-mottagare
ICD-mottagare med dokumenterat hjärtstopp eller ventrikulära arytmier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICD-härledd T-wave alternans amplitud före ICD-chock
Tidsram: 6 månader
|
T-vågens alternans amplitud före en ICD-chock kommer att mätas i mV och jämföras med baslinjens T-wave alternans amplitud
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
2 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREDICTICDS01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .