糖尿病合併症における組織特異的代謝リプログラミング (DP3)
糖尿病合併症における組織特異的代謝リプログラミング。 1型糖尿病患者および健康な対照者のグルコース由来代謝産物のリアルタイム合成速度を決定するためのグリセミッククランプ研究。
調査の概要
詳細な説明
目的: 微小血管合併症の有無にかかわらず 1 型糖尿病患者の定常状態および動的代謝物の変化を評価し、非糖尿病患者との代謝物レベルおよびフラックスの本質的な違いを理解すること。
仮説は、糖尿病の合併症は、組織の機能不全につながる燃料利用の変化をもたらす組織特異的な代謝の再プログラミングから生じるというものです。 この仮説を検証するために、高感度かつ特異的な質量分析計ベースのメタボロミクス分析を使用して、正常血糖および高血糖クランプ研究中に糖尿病合併症の有無にかかわらず、対照被験者および 1 型糖尿病患者の血漿および尿中の定常状態の代謝産物レベルを測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
グループ 1: 合併症のない 1 型糖尿病患者:
グループ 2: 微量アルブミン尿症の 1 型糖尿病患者。 グループ 3: 進行した糖尿病合併症を有する 1 型糖尿病患者 グループ 4: 年齢と性別が一致した健康な対照患者。
包含基準:
一般的なエントリー基準:
-1型糖尿病が5年以上続いている必要があります。 18歳以上
微量アルブミン尿グループの被験者は、繰り返しテストで確認された30〜300 m / gの尿中微量アルブミン対クレアチニン比の履歴を持ちますが、非アルブミン尿グループは30 mg / g未満の値になります。
高度な合併症グループの被験者は、網膜症、末梢神経障害および/または自律神経障害および腎症が確認されています。
糖尿病でない個人は、年齢と性別が一致し、正常な耐糖能、正常な脂質代謝、および正常な血圧を持っています。
除外基準:
18 歳未満。 妊娠中または授乳中の可能性のある出産の可能性のある女性 膵臓、腎臓または肝臓の移植歴 薬物またはアルコールの使用歴。 -基底細胞がんまたは扁平上皮皮膚がん以外のがんの病歴。 -研究者の意見では、被験者が研究を完了する可能性が低いと思われる状態の存在。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：合併症のない1型糖尿病.
各コホートグループは、血糖クランプ研究のためにミシガン臨床研究ユニットに入院します。
各被験者は、4時間の正常血糖クランプ（正常な血糖クランプ）と4時間の高血糖クランプ（血糖値が300に上昇）を受けます。
被験者が固定されると、血液と尿が採取され、特定のメタボロミクスとプロテオミクスのバイオマーカーが分析されます。
各コホートに対して同じクランプを実行します。
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実験的：微量アルブミン尿を伴う 1 型糖尿病
各コホートグループは、血糖クランプ研究のためにミシガン臨床研究ユニットに入院します。
各被験者は、4時間の正常血糖クランプ（正常な血糖クランプ）と4時間の高血糖クランプ（血糖値が300に上昇）を受けます。
被験者が固定されると、血液と尿が採取され、特定のメタボロミクスとプロテオミクスのバイオマーカーが分析されます。
各コホートに対して同じクランプを実行します。
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実験的：高度な合併症を伴う 1 型糖尿病。
各コホートグループは、血糖クランプ研究のためにミシガン臨床研究ユニットに入院します。
各被験者は、4時間の正常血糖クランプ（正常な血糖クランプ）と4時間の高血糖クランプ（血糖値が300に上昇）を受けます。
被験者が固定されると、血液と尿が採取され、特定のメタボロミクスとプロテオミクスのバイオマーカーが分析されます。
各コホートに対して同じクランプを実行します。
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実験的：高齢者と性別が一致した健康な対照ボランティア
各コホートグループは、血糖クランプ研究のためにミシガン臨床研究ユニットに入院します。
各被験者は、4時間の正常血糖クランプ（正常な血糖クランプ）と4時間の高血糖クランプ（血糖値が300に上昇）を受けます。
被験者が固定されると、血液と尿が採取され、特定のメタボロミクスとプロテオミクスのバイオマーカーが分析されます。
各コホートに対して同じクランプを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常血糖時と高血糖時のグループ間のTCAサイクル代謝物のレベルの違い
時間枠：平均24時間までの1回の研究訪問/被験者。
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治験責任医師は、各被験者に対して 4 時間の正常血糖クランプと 4 時間の高血糖クランプを 1 回実行します。
調査員には、4 つの異なるグループの被験者がいます。
クランプ中の特定の時点で、研究者は代謝アッセイとフラックスの測定のために血液サンプルを採取します。
調査官はまた、代謝アッセイとフラックスのためにスポット尿サンプルを収集します。
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平均24時間までの1回の研究訪問/被験者。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rodica Pop-Busui, MD,PhD.、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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