당뇨병 합병증에서 조직 특이적 대사 재프로그래밍 (DP3)
당뇨병 합병증에서 조직 특이적 대사 재프로그래밍. 제1형 당뇨병 및 건강한 대조군을 가진 개인의 포도당 유래 대사물의 실시간 합성 속도를 결정하기 위한 혈당 클램프 연구.
연구 개요
상세 설명
목표: 미세혈관 합병증 유무에 관계없이 제1형 당뇨병 환자의 정상 상태 및 동적 대사체 변화를 평가하고 대사체 수준 및 플럭스에서 비당뇨병 환자의 본질적인 차이를 이해합니다.
가설은 당뇨병 합병증이 조직의 기능 장애로 이어지는 연료 이용의 변경을 초래하는 조직 특이적 대사 재프로그래밍에서 발생한다는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 우리는 정상혈당 및 고혈당 클램프 연구 동안 당뇨병 합병증이 있거나 없는 T1DM을 가진 대조군 피험자와 피험자의 혈장 및 소변에서 정상 상태 대사 산물 수준을 측정하기 위해 민감하고 특정한 질량 분석기 기반 대사체 분석을 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
그룹 1: 합병증이 없는 T1DM 피험자:
그룹 2: 미세알부민뇨증이 있는 T1DM 피험자. 그룹 3: 진행성 당뇨병 합병증이 있는 T1DM 피험자 그룹 4: 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군 피험자.
포함 기준:
일반 참가 기준:
1형 당뇨병이 5년 이상 지속되어야 합니다. 18세 이상
미세알부민뇨 그룹의 피험자는 반복 테스트에서 확인된 30-300m/g 사이의 소변 미세알부민 대 크레아티닌 비율의 병력이 있는 반면, 비알부민뇨 그룹은 30mg/g 미만의 값을 갖습니다.
진행된 합병증 그룹의 피험자는 망막병증, 말초 및/또는 자율신경병증 및 신장병증이 확인될 것입니다.
비당뇨병 개인은 연령과 성별이 일치하고 정상 포도당 내성, 정상 지질 대사 및 정상 혈압을 갖게 됩니다.
제외 기준:
18세 미만. 임신 또는 수유 중인 가임 여성 췌장, 신장 또는 간 이식 병력 약물 또는 알코올 사용 병력. 기저 세포 암종 또는 편평 세포 피부암 이외의 암 병력. 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구를 완료할 가능성이 없는 상태의 존재.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1형 당뇨병은 합병증이 없습니다.
각 코호트 그룹은 혈당 클램프 연구를 위해 Michigan Clinical Research Unit에 입학할 것입니다.
각 대상자는 4시간 동안 Euglycemic 클램프(정상 혈당 클램프)와 4시간 동안 고혈당 클램프(혈당을 300으로 높임)를 받게 됩니다.
피험자가 고정되면 혈액과 소변을 수집하여 특정 대사체학 및 단백질 바이오마커를 분석합니다.
각 코호트에 대해 동일한 클램프를 수행합니다.
|
|
|
실험적: 미세알부민뇨증을 동반한 제1형 당뇨병
각 코호트 그룹은 혈당 클램프 연구를 위해 Michigan Clinical Research Unit에 입학할 것입니다.
각 대상자는 4시간 동안 Euglycemic 클램프(정상 혈당 클램프)와 4시간 동안 고혈당 클램프(혈당을 300으로 높임)를 받게 됩니다.
피험자가 고정되면 혈액과 소변을 수집하여 특정 대사체학 및 단백질 바이오마커를 분석합니다.
각 코호트에 대해 동일한 클램프를 수행합니다.
|
|
|
실험적: 진행된 합병증이 있는 1형 당뇨병.
각 코호트 그룹은 혈당 클램프 연구를 위해 Michigan Clinical Research Unit에 입학할 것입니다.
각 대상자는 4시간 동안 Euglycemic 클램프(정상 혈당 클램프)와 4시간 동안 고혈당 클램프(혈당을 300으로 높임)를 받게 됩니다.
피험자가 고정되면 혈액과 소변을 수집하여 특정 대사체학 및 단백질 바이오마커를 분석합니다.
각 코호트에 대해 동일한 클램프를 수행합니다.
|
|
|
실험적: 노인과 성별이 일치하는 건강한 대조군 지원자
각 코호트 그룹은 혈당 클램프 연구를 위해 Michigan Clinical Research Unit에 입학할 것입니다.
각 대상자는 4시간 동안 Euglycemic 클램프(정상 혈당 클램프)와 4시간 동안 고혈당 클램프(혈당을 300으로 높임)를 받게 됩니다.
피험자가 고정되면 혈액과 소변을 수집하여 특정 대사체학 및 단백질 바이오마커를 분석합니다.
각 코호트에 대해 동일한 클램프를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정상혈당증과 고혈당증 동안 그룹 간 TCA 회로 대사 산물 수준의 차이
기간: 평균 최대 24시간 동안 1회 연구 방문/피험자.
|
조사관은 각 피험자에 대해 4시간 정상 혈당 및 4시간 고혈당 포도당 클램프를 한 번 수행합니다.
조사관은 4개의 서로 다른 피험자 그룹을 갖게 됩니다.
클램프 중 특정 시점에서 조사관은 대사 분석 및 플럭스 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
조사관은 또한 대사 분석 및 플럭스를 위해 스팟 소변 샘플을 수집할 것입니다.
|
평균 최대 24시간 동안 1회 연구 방문/피험자.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodica Pop-Busui, MD,PhD., University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
1형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈