Kudosspesifinen aineenvaihdunnan uudelleenohjelmointi diabeteksen komplikaatioissa (DP3)
Kudosspesifinen aineenvaihdunnan uudelleenohjelmointi diabeteksen komplikaatioissa. Glykeemiset puristintutkimukset glukoosiperäisten aineenvaihduntatuotteiden reaaliaikaisten synteesinopeuksien määrittämiseksi henkilöillä, joilla on tyypin 1 diabetes ja terveitä verrokkeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida vakaan tilan ja dynaamisten aineenvaihduntatuotteiden muutoksia koehenkilöillä, joilla on tyypin 1 diabetes mikrovaskulaaristen komplikaatioiden kanssa ja ilman, ja ymmärtää luontaisia eroja ei-diabeetikoista metaboliittitasoissa ja -virtauksessa.
Oletuksena on, että diabeettiset komplikaatiot johtuvat kudosspesifisestä aineenvaihdunnan uudelleenohjelmoinnista, mikä johtaa polttoaineen käytön muutoksiin, jotka johtavat kudoksen toimintahäiriöihin. Tämän hypoteesin testaamiseksi käytämme herkkää ja spesifistä massaspektrometriin perustuvaa metabolomista analyysiä mittaamaan vakaan tilan metaboliittitasoja plasmassa ja virtsassa verrokkeista ja T1DM-potilaista, joilla ei ole diabeettisia komplikaatioita ja joilla on euglykeemisten ja hyperglykeemisten puristintutkimusten aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ryhmä 1: T1DM-potilaat ilman komplikaatioita:
Ryhmä 2: T1DM-potilaat, joilla on mikroalbuminuria. Ryhmä 3: T1DM-potilaat, joilla on pitkälle edennyt diabeteksen komplikaatioita Ryhmä 4: Ikä- ja sukupuoliyhteensopivia terveitä kontrollihenkilöitä.
Sisällyttämiskriteerit:
Yleiset osallistumiskriteerit:
Sinulla on oltava tyypin 1 diabetes > 5 vuotta. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Mikroalbuminuriaryhmän koehenkilöillä on toistuvassa testissä todettu virtsan mikroalbumiinin ja kreatiniinin välinen suhde 30-300 m/g, kun taas ei-albuminuriaryhmässä arvo on alle 30 mg/g.
Pitkälle edenneiden komplikaatioiden ryhmän koehenkilöillä on vahvistettu retinopatia, perifeerinen ja/tai autonominen neuropatia ja nefropatia.
Ei-diabeettiset henkilöt sovitetaan yhteen iän ja sukupuolen mukaan, ja heillä on normaali glukoosinsietokyky, normaali rasva-aineenvaihdunta ja normaali verenpaine.
Poissulkemiskriteerit:
Ikä alle 18 vuotta. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka voivat olla raskaana tai imettävät Aiempi haima-, munuais- tai maksansiirto Aiempi huumeiden tai alkoholin käyttö. Aiemmin jokin muu syöpä kuin tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä. Sellaisen ehdon olemassaolo, joka tutkijan mielestä tekisi tutkittavan tutkimuksen loppuun saattamisen epätodennäköiseksi.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyypin 1 diabetes ei komplikaatioita.
Jokainen kohorttiryhmä hyväksytään Michiganin kliinisen tutkimuksen yksikköön verensokerin Clamp-tutkimuksia varten.
Jokaisella koehenkilöllä on euglykeeminen puristin (normaali verensokeripuristin) 4 tunnin ajan ja hyperglykeeminen puristin (kohonnut verensokeri 300:aan) 4 tunnin ajan.
Kun kohde on kiinnitetty, verta ja virtsaa kerätään spesifisten metabolomiikan ja proteomisten biomarkkerien määrittämiseksi.
Suoritamme samat puristimet jokaiselle kohortille.
|
|
|
Kokeellinen: Tyypin 1 diabetes ja mikroalbuminuria
Jokainen kohorttiryhmä hyväksytään Michiganin kliinisen tutkimuksen yksikköön verensokerin Clamp-tutkimuksia varten.
Jokaisella koehenkilöllä on euglykeeminen puristin (normaali verensokeripuristin) 4 tunnin ajan ja hyperglykeeminen puristin (kohonnut verensokeri 300:aan) 4 tunnin ajan.
Kun kohde on kiinnitetty, verta ja virtsaa kerätään spesifisten metabolomiikan ja proteomisten biomarkkerien määrittämiseksi.
Suoritamme samat puristimet jokaiselle kohortille.
|
|
|
Kokeellinen: Tyypin 1 diabetes ja pitkälle edennyt komplikaatio.
Jokainen kohorttiryhmä hyväksytään Michiganin kliinisen tutkimuksen yksikköön verensokerin Clamp-tutkimuksia varten.
Jokaisella koehenkilöllä on euglykeeminen puristin (normaali verensokeripuristin) 4 tunnin ajan ja hyperglykeeminen puristin (kohonnut verensokeri 300:aan) 4 tunnin ajan.
Kun kohde on kiinnitetty, verta ja virtsaa kerätään spesifisten metabolomiikan ja proteomisten biomarkkerien määrittämiseksi.
Suoritamme samat puristimet jokaiselle kohortille.
|
|
|
Kokeellinen: Ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä vertailu vapaaehtoisia
Jokainen kohorttiryhmä hyväksytään Michiganin kliinisen tutkimuksen yksikköön verensokerin Clamp-tutkimuksia varten.
Jokaisella koehenkilöllä on euglykeeminen puristin (normaali verensokeripuristin) 4 tunnin ajan ja hyperglykeeminen puristin (kohonnut verensokeri 300:aan) 4 tunnin ajan.
Kun kohde on kiinnitetty, verta ja virtsaa kerätään spesifisten metabolomiikan ja proteomisten biomarkkerien määrittämiseksi.
Suoritamme samat puristimet jokaiselle kohortille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot TCA-syklin metaboliittien tasoissa ryhmien välillä euglykemian ja hyperglykemian aikana
Aikaikkuna: Kerran opintokäynti / oppiaine keskimäärin enintään 24 h.
|
Tutkijat suorittavat 4 tunnin euglykeemisen ja 4 tunnin hyperglykeemisen glukoosipuristimen kullekin kohteelle kerran.
Tutkijoilla on 4 eri aiheryhmää.
Tiettyinä ajankohtina puristusten aikana tutkijat ottavat verinäytteitä metabolisten määritysten ja virtauksen mittaamiseksi.
Tutkijat keräävät myös pistevirtsanäytteitä metabolista määritystä ja virtausta varten.
|
Kerran opintokäynti / oppiaine keskimäärin enintään 24 h.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rodica Pop-Busui, MD,PhD., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00060967
- 1DP3DK094292-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .