Szövetspecifikus anyagcsere-átprogramozás a cukorbetegség szövődményeiben (DP3)
Szövetspecifikus anyagcsere-átprogramozás a cukorbetegség szövődményeiben. Glikémiás bilincs vizsgálatok a glükóz eredetű metabolitok valós idejű szintézisének meghatározására 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő és egészséges kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: Az egyensúlyi állapot és a dinamikus metabolitváltozások felmérése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél mikrovaszkuláris szövődményekkel és anélkül, és megérteni a nem cukorbetegek közötti belső különbségeket a metabolitszintben és a fluxusban.
A hipotézis az, hogy a diabéteszes szövődmények a szövetspecifikus anyagcsere-átprogramozásból erednek, ami az üzemanyag-felhasználás megváltozását eredményezi, ami a szövet diszfunkciójához vezet. Ennek a hipotézisnek a teszteléséhez érzékeny és specifikus tömegspektrométer alapú metabolomikai analízist fogunk használni, hogy megmérjük az egyensúlyi állapotú metabolitszinteket a plazmában és a vizeletben kontrollok és T1DM-ben szenvedő alanyok esetében, diabéteszes szövődmények nélkül és euglikémiás és hiperglikémiás clamp vizsgálatok során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
1. csoport: T1DM alanyok komplikációk nélkül:
2. csoport: T1DM alanyok mikroalbuminuriában. 3. csoport: előrehaladott diabéteszes szövődményekkel küzdő T1DM alanyok 4. csoport: Életkor és nem megfelelő egészséges kontroll alanyok.
Bevételi kritériumok:
Általános belépési feltételek:
1-es típusú cukorbetegségben kell szenvednie 5 évnél hosszabb ideig. 18 éves vagy idősebb
A mikroalbuminuriás csoportba tartozó alanyok anamnézisében a vizelet mikroalbumin-kreatinin aránya 30-300 m/g között van, míg a nem albuminuriás csoport értéke 30 mg/g-nál kisebb lesz.
Az előrehaladott szövődmények csoportjába tartozó alanyok igazoltan retinopátiában, perifériás és/vagy autonóm neuropátiában és nephropathiában szenvednek.
A nem cukorbetegek életkora és neme megfeleltethető, és normális glükóztoleranciával, normális lipidanyagcserével és normális vérnyomással rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
18 év alatti életkor. Fogamzóképes korú nők, akik terhesek vagy szoptathatnak. A kórtörténetben más rák, mint a bazálissejtes karcinóma vagy a laphámrák. Olyan feltétel megléte, amely a vizsgáló véleménye szerint valószínűtlenné tenné, hogy az alany befejezze a vizsgálatot.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1-es típusú cukorbetegség komplikáció nélkül.
Minden kohorszcsoport felkerül a Michigan Clinical Research Unit of Blood glucose Clamp vizsgálatokra.
Minden alanynak 4 órán át euglikémiás szorító (normál vércukor szorító) és 4 órán át hiperglikémiás szorító (300-ra emelt vércukorszint) lesz.
Miután az alany befogott, vért és vizeletet gyűjtenek, hogy meghatározzák a specifikus metabolomikát és proteomikus biomarkereket.
Minden kohorsznál ugyanazokat a szorítókat fogjuk végrehajtani.
|
|
|
Kísérleti: 1-es típusú cukorbetegség mikroalbuminuriával
Minden kohorszcsoport felkerül a Michigan Clinical Research Unit of Blood glucose Clamp vizsgálatokra.
Minden alanynak 4 órán át euglikémiás szorító (normál vércukor szorító) és 4 órán át hiperglikémiás szorító (300-ra emelt vércukorszint) lesz.
Miután az alany befogott, vért és vizeletet gyűjtenek, hogy meghatározzák a specifikus metabolomikát és proteomikus biomarkereket.
Minden kohorsznál ugyanazokat a szorítókat fogjuk végrehajtani.
|
|
|
Kísérleti: 1-es típusú cukorbetegség előrehaladott szövődményekkel.
Minden kohorszcsoport felkerül a Michigan Clinical Research Unit of Blood glucose Clamp vizsgálatokra.
Minden alanynak 4 órán át euglikémiás szorító (normál vércukor szorító) és 4 órán át hiperglikémiás szorító (300-ra emelt vércukorszint) lesz.
Miután az alany befogott, vért és vizeletet gyűjtenek, hogy meghatározzák a specifikus metabolomikát és proteomikus biomarkereket.
Minden kohorsznál ugyanazokat a szorítókat fogjuk végrehajtani.
|
|
|
Kísérleti: Életkora és neme megegyezett az egészséges kontroll önkéntesekkel
Minden kohorszcsoport felkerül a Michigan Clinical Research Unit of Blood glucose Clamp vizsgálatokra.
Minden alanynak 4 órán át euglikémiás szorító (normál vércukor szorító) és 4 órán át hiperglikémiás szorító (300-ra emelt vércukorszint) lesz.
Miután az alany befogott, vért és vizeletet gyűjtenek, hogy meghatározzák a specifikus metabolomikát és proteomikus biomarkereket.
Minden kohorsznál ugyanazokat a szorítókat fogjuk végrehajtani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a TCA-ciklus metabolitjainak szintjében a csoportok között euglikémia és hiperglikémia során
Időkeret: Egyszeri tanulmányi látogatás /tárgy átlagosan legfeljebb 24 óráig.
|
A vizsgálók minden alanyon egyszer 4 órás euglikémiás és 4 órás hiperglikémiás glükózmérést végeznek.
A nyomozóknak 4 különböző alanycsoportjuk lesz.
A szorítás során meghatározott időpontokban a vizsgálók vérmintákat vesznek a metabolikus vizsgálatok és a fluxus mérésére.
A kutatók folt-vizeletmintákat is gyűjtenek a metabolikus vizsgálathoz és a fluxushoz.
|
Egyszeri tanulmányi látogatás /tárgy átlagosan legfeljebb 24 óráig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodica Pop-Busui, MD,PhD., University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00060967
- 1DP3DK094292-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Capillary Biomedical, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1Ausztrália
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SinocareAtlanta Diabetes AssociatesToborzásT1DM – 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)Befejezve1-es típusú diabetes mellitus | T1DM | T1D | Újonnan kialakuló 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália
-
Shanghai Changzheng HospitalToborzásTörékeny 1-es típusú diabetes mellitusKína
-
Uppsala University HospitalBeta-O2 Technologies Ltd.Aktív, nem toborzó