Tkankowo-specyficzne przeprogramowanie metaboliczne w powikłaniach cukrzycowych (DP3)
Tkankowo-specyficzne przeprogramowanie metaboliczne w powikłaniach cukrzycowych. Badania klamry glikemicznej w celu określenia szybkości syntezy w czasie rzeczywistym metabolitów pochodzących z glukozy u osób z cukrzycą typu 1 i zdrowych kontroli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Ocena stanu stacjonarnego i dynamicznych zmian metabolitów u pacjentów z cukrzycą typu 1 z powikłaniami mikronaczyniowymi i bez nich oraz zrozumienie wewnętrznych różnic w poziomie i przepływie metabolitów w porównaniu z osobami bez cukrzycy.
Hipoteza jest taka, że powikłania cukrzycowe wynikają z przeprogramowania metabolicznego specyficznego dla tkanki, powodującego zmiany w wykorzystaniu paliwa, co prowadzi do dysfunkcji tkanki. Aby przetestować tę hipotezę, użyjemy czułej i swoistej analizy metabolomicznej opartej na spektrometrze mas do pomiaru poziomów metabolitów w stanie stacjonarnym w osoczu i moczu od osób kontrolnych i osób z T1DM, bez powikłań cukrzycowych iz powikłaniami cukrzycowymi podczas badań klamry euglikemicznej i hiperglikemicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Grupa 1: Osoby z T1DM bez powikłań:
Grupa 2: chorzy na T1DM z mikroalbuminurią. Grupa 3: pacjenci z T1DM z zaawansowanymi powikłaniami cukrzycy Grupa 4: zdrowi pacjenci dobrani pod względem wieku i płci.
Kryteria przyjęcia:
Ogólne kryteria wejścia:
Musi mieć cukrzycę typu 1 trwającą > 5 lat. 18 lat lub więcej
Pacjenci z grupy mikroalbuminurii będą mieli w wywiadzie stosunek mikroalbumin do kreatyniny w moczu między 30-300 m/g potwierdzony w powtórnym badaniu, podczas gdy grupa bez albuminurii będzie miała wartość mniejszą niż 30 mg/g.
Osoby w grupie zaawansowanych powikłań będą miały potwierdzoną retinopatię, neuropatię obwodową i/lub autonomiczną oraz nefropatię.
Osoby bez cukrzycy zostaną dopasowane pod względem wieku i płci oraz będą miały prawidłową tolerancję glukozy, prawidłowy metabolizm lipidów i prawidłowe ciśnienie krwi.
Kryteria wyłączenia:
Wiek poniżej 18 lat. Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą być w ciąży lub karmiące piersią. Historia przeszczepu trzustki, nerki lub wątroby. Historia używania narkotyków lub alkoholu. Historia raka innego niż rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry. Obecność warunku, który w opinii badacza uniemożliwiłby uczestnikowi ukończenie badania.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 1 bez powikłań.
Każda grupa kohortowa zostanie przyjęta do Jednostki Badań Klinicznych stanu Michigan w celu przeprowadzenia badań zacisku glukozy we krwi.
Każdy pacjent będzie miał klamrę euglikemiczną (normalny poziom cukru we krwi) przez 4 godziny i klamrę hiperglikemiczną (podwyższony poziom cukru we krwi do 300) przez 4 godziny.
Po zaciśnięciu pacjenta zostanie pobrana krew i mocz w celu zbadania specyficznych biomarkerów metabolomicznych i proteomicznych.
Dla każdej kohorty wykonamy te same zaciski.
|
|
|
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 1 z mikroalbuminurią
Każda grupa kohortowa zostanie przyjęta do Jednostki Badań Klinicznych stanu Michigan w celu przeprowadzenia badań zacisku glukozy we krwi.
Każdy pacjent będzie miał klamrę euglikemiczną (normalny poziom cukru we krwi) przez 4 godziny i klamrę hiperglikemiczną (podwyższony poziom cukru we krwi do 300) przez 4 godziny.
Po zaciśnięciu pacjenta zostanie pobrana krew i mocz w celu zbadania specyficznych biomarkerów metabolomicznych i proteomicznych.
Dla każdej kohorty wykonamy te same zaciski.
|
|
|
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 1 z zaawansowanymi powikłaniami.
Każda grupa kohortowa zostanie przyjęta do Jednostki Badań Klinicznych stanu Michigan w celu przeprowadzenia badań zacisku glukozy we krwi.
Każdy pacjent będzie miał klamrę euglikemiczną (normalny poziom cukru we krwi) przez 4 godziny i klamrę hiperglikemiczną (podwyższony poziom cukru we krwi do 300) przez 4 godziny.
Po zaciśnięciu pacjenta zostanie pobrana krew i mocz w celu zbadania specyficznych biomarkerów metabolomicznych i proteomicznych.
Dla każdej kohorty wykonamy te same zaciski.
|
|
|
Eksperymentalny: Wiek i płeć dobranych zdrowych ochotników kontrolnych
Każda grupa kohortowa zostanie przyjęta do Jednostki Badań Klinicznych stanu Michigan w celu przeprowadzenia badań zacisku glukozy we krwi.
Każdy pacjent będzie miał klamrę euglikemiczną (normalny poziom cukru we krwi) przez 4 godziny i klamrę hiperglikemiczną (podwyższony poziom cukru we krwi do 300) przez 4 godziny.
Po zaciśnięciu pacjenta zostanie pobrana krew i mocz w celu zbadania specyficznych biomarkerów metabolomicznych i proteomicznych.
Dla każdej kohorty wykonamy te same zaciski.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w poziomach metabolitów cyklu TCA między grupami podczas euglikemii i hiperglikemii
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta studyjna/przedmiot na średnio do 24h.
|
Badacze wykonają jednorazowo 4-godzinną euglikemiczną i 4-godzinną hiperglikemiczną klamrę glukozową u każdego osobnika.
Śledczy będą mieli 4 różne grupy badanych.
W określonych punktach czasowych podczas zacisków badacze pobiorą próbki krwi do pomiaru testów metabolicznych i przepływu.
Badacze pobiorą również punktowe próbki moczu do testu metabolicznego i strumienia.
|
Jednorazowa wizyta studyjna/przedmiot na średnio do 24h.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rodica Pop-Busui, MD,PhD., University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00060967
- 1DP3DK094292-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo