二尖弁大動脈弁疾患の遺伝的リスク
2022年9月19日 更新者：Siddharth Prakash、The University of Texas Health Science Center, Houston
大動脈二尖弁 (BAV) は、成人で最も一般的な先天性心奇形ですが、有害な転帰の遺伝的原因や危険因子についてはほとんど知られていません。
現在、65 歳未満の大動脈弁狭窄症のほとんどの症例は、BAV が原因であると推定されています。
BAV 患者は、上行大動脈の動脈瘤を発症するリスクも高く、大動脈解離につながる可能性があります。
Prakash 博士と彼の同僚は、個々の遺伝子情報を使用して、合併症のリスクが高い BAV 患者を特定し、治療法をカスタマイズすることを計画しています。
調査の概要
詳細な説明
研究に含まれるには、患者は二尖弁または一尖弁の大動脈弁を持っている必要があり、病歴または画像検査によって文書化されています。
大動脈弁が外科的に交換された場合でも、資格がある可能性があります。
参加者は、1 本のチューブの血液を寄付し、アンケートに記入するよう求められます。
患者はまた、大動脈瘤、大動脈解離、弁疾患など、二尖大動脈弁 (BAV) に関連する医学的合併症を経験しているかどうかを判断するために、年に 1 回、電話または電子メールでフォローアップされます。
募集時に18歳未満であるか、またはマルファン症候群またはエーラース・ダンロス症候群などの遺伝的症候群または遺伝子変異が認められている患者は、含まれない場合があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
454
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Science Center Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一尖弁または二尖弁の大動脈弁を持つ 18 歳以上の成人
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 二尖弁または一尖弁の大動脈弁の診断
除外基準:
- 18歳未満
- 認識された症候群または特定された遺伝子変異
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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BAV コホート
-外科的状態に関係なく、二尖弁または一尖弁の大動脈弁を有する患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部大動脈瘤および解離
時間枠：10年
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胸部大動脈の新しい動脈瘤および/または解離の発生
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10年
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大動脈弁置換術
時間枠：10年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大動脈拡大
時間枠：10年
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胸部大動脈の拡張、新規または進行性
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10年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大動脈弁変性症
時間枠：10年
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少なくとも 1 ユニットの弁変性スコアの増加
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Siddharth Prakash, MD, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2022年9月19日
研究の完了 (実際)
2022年9月19日
試験登録日
最初に提出
2013年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月19日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。