Генетические риски заболевания двустворчатого аортального клапана
19 сентября 2022 г. обновлено: Siddharth Prakash, The University of Texas Health Science Center, Houston
Двустворчатый аортальный клапан (ДАК) является наиболее распространенным врожденным пороком сердца у взрослых, но очень мало известно о генетических причинах или факторах риска неблагоприятных исходов.
В настоящее время считается, что большинство случаев аортального стеноза у пациентов моложе 65 лет вызваны ДАК.
Пациенты с ДАК также подвержены высокому риску развития аневризм восходящей аорты, что может привести к расслоению аорты.
Доктор Пракаш и его коллеги планируют использовать индивидуальную генетическую информацию для выявления лиц с ДАК, подверженных высокому риску осложнений, и для индивидуальной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Чтобы быть включенными в исследование, пациенты должны иметь двустворчатый или одностворчатый аортальный клапан, подтвержденный историей болезни или визуализирующими исследованиями.
Если аортальный клапан был заменен хирургическим путем, они все еще могут иметь право на участие.
Участников попросят сдать одну пробирку крови и заполнить анкету.
Пациентов также будут сопровождать по телефону или электронной почте примерно раз в год, чтобы определить, есть ли у них какие-либо медицинские осложнения, связанные с двустворчатым аортальным клапаном (ДАК), такие как аневризмы аорты, расслоение аорты или заболевание клапана.
Пациенты не могут быть включены в исследование, если им меньше 18 лет на момент набора или они имеют признанный генетический синдром или генетическую мутацию, такую как синдром Марфана или Элерса-Данлоса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
454
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте не менее 18 лет с одностворчатым или двустворчатым аортальным клапаном
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Диагностика двустворчатого или одностворчатого аортального клапана
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Распознанный синдром или идентифицированная генетическая мутация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта BAV
Пациенты с двустворчатым или одностворчатым аортальным клапаном, независимо от хирургического статуса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аневризма и расслоение грудной аорты
Временное ограничение: 10 лет
|
Развитие новых аневризм и/или расслоения грудной аорты
|
10 лет
|
|
Операция по замене аортального клапана
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение аорты
Временное ограничение: 10 лет
|
Расширение грудной аорты, новое или прогрессирующее
|
10 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дегенерация аортального клапана
Временное ограничение: 10 лет
|
Увеличение балла дегенерации клапана не менее чем на 1 единицу
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Siddharth Prakash, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-11-0185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .