Zagrożenia genetyczne dla dwupłatkowej choroby zastawki aortalnej
19 września 2022 zaktualizowane przez: Siddharth Prakash, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dwupłatkowa zastawka aortalna (BAV) jest najczęstszą wrodzoną wadą serca u dorosłych, ale bardzo niewiele wiadomo na temat przyczyn genetycznych lub czynników ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Obecnie szacuje się, że większość przypadków zwężenia zastawki aortalnej u pacjentów poniżej 65 roku życia spowodowana jest przez BAV.
Pacjenci z BAV są również narażeni na duże ryzyko rozwoju tętniaka aorty wstępującej, co może prowadzić do rozwarstwienia aorty.
Dr Prakash i jego współpracownicy planują wykorzystać indywidualne informacje genetyczne do identyfikacji osób z BAV, u których istnieje wysokie ryzyko powikłań, oraz do dostosowania terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aby zostać włączonym do badania, pacjenci muszą mieć dwupłatkową lub jednopłatkową zastawkę aortalną, udokumentowaną historią kliniczną lub badaniami obrazowymi.
Jeśli zastawka aortalna została wymieniona chirurgicznie, nadal mogą się kwalifikować.
Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie jednej probówki krwi i wypełnienie kwestionariusza.
Mniej więcej raz w roku pacjenci będą również monitorowani przez telefon lub e-mail w celu ustalenia, czy doświadczają jakichkolwiek powikłań medycznych związanych z dwupłatkową zastawką aortalną (BAV), takich jak tętniaki aorty, rozwarstwienia aorty lub choroby zastawek.
Pacjenci mogą nie zostać uwzględnieni, jeśli w momencie rekrutacji mają mniej niż 18 lat lub mają rozpoznany zespół genetyczny lub mutację genetyczną, taką jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
454
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku co najmniej 18 lat z jednopłatkową lub dwupłatkową zastawką aortalną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Rozpoznanie dwupłatkowej lub jednopłatkowej zastawki aortalnej
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Rozpoznany zespół lub zidentyfikowana mutacja genetyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta BAV
Pacjenci z dwupłatkową lub jednopłatkową zastawką aortalną, niezależnie od statusu chirurgicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętniaki i rozwarstwienia aorty piersiowej
Ramy czasowe: 10 lat
|
Rozwój nowych tętniaków i/lub rozwarstwień aorty piersiowej
|
10 lat
|
|
Operacja wymiany zastawki aortalnej
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiększenie aorty
Ramy czasowe: 10 lat
|
Poszerzenie aorty piersiowej, nowe lub postępujące
|
10 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwyrodnienie zastawki aortalnej
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zwiększenie wskaźnika degeneracji zastawki o co najmniej 1 jednostkę
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Siddharth Prakash, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-11-0185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .