複数の電極凝集測定法で評価された心臓手術後の ASS 非反応性
2016年2月23日 更新者：Christian F. Weber, MD、Goethe University
本研究の目的は、多重電極凝集測定 (MEA) を使用して心臓手術後の ASS 無反応の有病率を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
現在までのところ、複数電極凝集測定法で評価された、外科的冠動脈血行再建術後の ASS-Nonresponse の有病率に関するデータはありません。
現在の観察研究の結果は、第 2 段階の前向き介入研究のサンプル サイズ分析を行うために、ASS 無反応の有病率を評価するために必要です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
- Goethe - University
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Lower Saxony
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Goettingen、Lower Saxony、ドイツ、37073
- University Hospital Goettingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術およびアスピリンによる抗凝集療法後の患者
説明
包含基準:
- 心臓手術後18歳以上の患者
- 術後のアスピリンによる抗凝集療法
除外基準:
- アスピリンに対する既知のアレルギー
- アスピリン以外の抗凝集療法の必要性
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CABG患者
冠動脈血行再建術の手術を受ける患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASPIテスト
時間枠：手術後の最初のアスピリン投与後3日目と5日目
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複数電極凝集測定法 (MEA) におけるアラキドン酸刺激後の凝集曲線下の面積
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手術後の最初のアスピリン投与後3日目と5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TRAPテスト
時間枠：手術後の最初のアスピリン投与後3日目と5日目
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トロンビン受容体活性化ペプチド 6 による刺激後の多重電極凝集測定における凝集曲線下の面積
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手術後の最初のアスピリン投与後3日目と5日目
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血小板数
時間枠：手術後の最初のアスピリン投与後3日目と5日目
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血小板数は毎日の標準検査結果から取得されます。
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手術後の最初のアスピリン投与後3日目と5日目
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死亡
時間枠：12ヶ月
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死亡率は、研究への登録後 12 か月後に電話によるフォローアップ面接によって評価されます。
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12ヶ月
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心筋梗塞
時間枠：12ヶ月
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電話によるフォローアップ面接で、手術後 12 か月間の心筋梗塞の発生を評価します。
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12ヶ月
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再入院
時間枠：12ヶ月
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研究に登録してから 12 か月以内に、心臓または肺の理由による再入院はありましたか?
電話によるフォローアップ面接によって評価されます。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：入学当日に
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登録時の患者の年齢（年）
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入学当日に
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身長
時間枠：入学当日に
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登録時の患者の身長（センチメートル）
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入学当日に
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重さ
時間枠：入学当日に
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登録時の患者の体重（キログラム）
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入学当日に
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性別
時間枠：入学当日に
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患者の性別
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入学当日に
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LDLコレステロール
時間枠：入学当日に
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登録時の患者の LDL コレステロール (mg/dl)
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入学当日に
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ニコチン
時間枠：入学当日に
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患者の喫煙習慣は登録時に次のカテゴリーに記録されます。
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入学当日に
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欧州の心臓手術リスク評価システム (EuroSCORE)
時間枠：入学当日に
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入学時に評価された EuroSCORE は文書化されます。
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入学当日に
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糖尿病
時間枠：入学当日に
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危険因子である糖尿病は、登録時に次のカテゴリに記録されます。
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入学当日に
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手術手順
時間枠：入学当日に
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実行された外科的処置は文書化されます。
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入学当日に
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電話番号
時間枠：入学当日に
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電話の内容は、12 か月後のフォローアップ面接のために記録されます。
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入学当日に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian F Weber, MD、Goethe University Frankfurt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月23日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。