ASS: falta de respuesta después de una cirugía cardíaca evaluada con agregación de múltiples electrodos
23 de febrero de 2016 actualizado por: Christian F. Weber, MD, Goethe University
El objetivo del presente estudio es evaluar la prevalencia de ASS-Nonresponse después de la cirugía cardíaca utilizando la Agregación de Electrodos Múltiples (MEA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hasta el momento no hay datos sobre la prevalencia de ASS-Nonresponse después de procedimientos quirúrgicos de revascularización coronaria evaluados con la Agregación de Electrodos Múltiples.
Los resultados del presente estudio observacional son necesarios para evaluar la prevalencia de ASS-Nonresponse a fin de realizar un análisis del tamaño de la muestra para un estudio de intervención prospectivo en un segundo paso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
- Goethe - University
-
-
Lower Saxony
-
Goettingen, Lower Saxony, Alemania, 37073
- University Hospital Goettingen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes tras cirugía cardiaca y tratamiento antiagregante con aspirina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años después de cirugía cardiaca
- Tratamiento antiagregante con aspirina en el posoperatorio
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a la aspirina
- necesidad de una terapia antiagregante que no sea aspirina
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes CABG
Pacientes sometidos a cirugía de revascularización coronaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba ASPI
Periodo de tiempo: en el día 3 y 5 después de la primera dosis de aspirina después de la cirugía
|
Área bajo la curva de agregación tras la estimulación con ácido araquidónico en la Agregación de Electrodos Múltiples (MEA)
|
en el día 3 y 5 después de la primera dosis de aspirina después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba TRAP
Periodo de tiempo: en el día 3 y 5 después de la primera dosis de aspirina después de la cirugía
|
Área bajo la curva de agregación en la Agregación de Electrodos Múltiples después de la estimulación con el péptido activador del receptor de trombina 6
|
en el día 3 y 5 después de la primera dosis de aspirina después de la cirugía
|
|
Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: en el día 3 y 5 después de la primera dosis de aspirina después de la cirugía
|
Conteo de plaquetas tomado de los resultados de laboratorio estándar diarios.
|
en el día 3 y 5 después de la primera dosis de aspirina después de la cirugía
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La mortalidad se evaluará mediante una entrevista telefónica de seguimiento 12 meses después de la inscripción en el estudio.
|
12 meses
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ocurrencia de un infarto de miocardio durante los 12 meses posteriores a la cirugía evaluada en una entrevista telefónica de seguimiento.
|
12 meses
|
|
Readmisión al hospital
Periodo de tiempo: 12 meses
|
¿Tuvo lugar un reingreso al hospital por razones cardíacas o pulmonares en los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio?
Evaluado mediante una entrevista telefónica de seguimiento.
|
12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad
Periodo de tiempo: el día de la inscripción
|
Edad del paciente en años en el momento de la inscripción
|
el día de la inscripción
|
|
Altura
Periodo de tiempo: el día de la inscripción
|
Altura del paciente en centímetros en el momento de la inscripción
|
el día de la inscripción
|
|
Peso
Periodo de tiempo: el día de la inscripción
|
Peso del paciente en kilogramos en el momento de la inscripción
|
el día de la inscripción
|
|
Género
Periodo de tiempo: el día de la inscripción
|
Género del paciente
|
el día de la inscripción
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: el día de la inscripción
|
Colesterol LDL del paciente en mg/dl en el momento de la inscripción
|
el día de la inscripción
|
|
nicotina
Periodo de tiempo: el día de la inscripción
|
Los hábitos de tabaquismo del paciente se documentarán en el momento de la inscripción en las categorías:
|
el día de la inscripción
|
|
Sistema europeo para la evaluación del riesgo quirúrgico cardíaco (EuroSCORE)
Periodo de tiempo: el día de la inscripción
|
Se documentará el EuroSCORE evaluado al ingreso.
|
el día de la inscripción
|
|
Diabetes
Periodo de tiempo: el día de la inscripción
|
La diabetes como factor de riesgo se documentará en las siguientes categorías en el momento de la inscripción:
|
el día de la inscripción
|
|
Procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: el día de la inscripción
|
Se documentará el procedimiento quirúrgico realizado.
|
el día de la inscripción
|
|
número de teléfono
Periodo de tiempo: el día de la inscripción
|
El teléfono se documentará para la entrevista de seguimiento de 12 meses.
|
el día de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian F Weber, MD, Goethe University Frankfurt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 33/13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .