ASS-non-respons na hartchirurgie zoals beoordeeld met meervoudige elektrode-aggregometrie
23 februari 2016 bijgewerkt door: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Het is het doel van de huidige studie om de prevalentie van ASS-non-respons na hartchirurgie te beoordelen met behulp van de Multiple Electrode Aggregometry (MEA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tot nu toe zijn er geen gegevens over de prevalentie van ASS-non-respons na chirurgische coronaire revascularisatieprocedures zoals vastgesteld met de Multiple Electrode Aggregometry.
De resultaten van de huidige observationele studie zijn nodig om de prevalentie van ASS-non-respons te beoordelen om in een tweede stap een analyse van de steekproefomvang uit te voeren voor een prospectieve interventionele studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
- Goethe - University
-
-
Lower Saxony
-
Goettingen, Lower Saxony, Duitsland, 37073
- University Hospital Goettingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten na een hartoperatie en een antiaggregatietherapie met aspirine
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar na een hartoperatie
- Antiaggregatietherapie met aspirine postoperatief
Uitsluitingscriteria:
- bekende allergie voor aspirine
- behoefte aan een andere antiaggregatietherapie dan aspirine
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CABG-patiënten
Patiënten die een operatie ondergaan voor coronaire revascularisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ASPItest
Tijdsspanne: op dag 3 en 5 na de eerste dosis aspirine na een operatie
|
Gebied onder de aggregatiecurve na stimulatie met arachidonzuur in de Multiple Electrode Aggregometry (MEA)
|
op dag 3 en 5 na de eerste dosis aspirine na een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TRAPtest
Tijdsspanne: op dag 3 en 5 na de eerste dosis aspirine na een operatie
|
Gebied onder de aggregatiecurve in de Multiple Electrode Aggregometry na stimulatie met trombinereceptoractiverend peptide 6
|
op dag 3 en 5 na de eerste dosis aspirine na een operatie
|
|
Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: op dag 3 en 5 na de eerste dosis aspirine na een operatie
|
Aantal bloedplaatjes ontleend aan de dagelijkse standaard laboratoriumresultaten.
|
op dag 3 en 5 na de eerste dosis aspirine na een operatie
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De mortaliteit zal worden beoordeeld door middel van een telefonisch vervolggesprek 12 maanden na inschrijving voor het onderzoek
|
12 maanden
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het optreden van een myocardinfarct gedurende de 12 maand na de operatie beoordeeld in een telefonisch vervolggesprek.
|
12 maanden
|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Heeft een heropname in het ziekenhuis plaatsgevonden vanwege cardiale of pulmonaire redenen in de 12 maand na inschrijving voor het onderzoek?
Beoordeeld door een telefonisch vervolggesprek.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving
|
Leeftijd van de patiënt in jaren op het moment van inschrijving
|
op de dag van inschrijving
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving
|
Lengte van de patiënt in centimeters op het moment van inschrijving
|
op de dag van inschrijving
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving
|
Gewicht van de patiënt in kilogram bij inschrijving
|
op de dag van inschrijving
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving
|
Geslacht van de patiënt
|
op de dag van inschrijving
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving
|
LDL-cholesterol van de patiënt in mg/dl bij inschrijving
|
op de dag van inschrijving
|
|
nicotine
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving
|
Rookgewoonten van de patiënt worden gedocumenteerd bij inschrijving in de categorieën:
|
op de dag van inschrijving
|
|
Europees systeem voor cardiale operatieve risicobeoordeling (EuroSCORE)
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving
|
EuroSCORE zoals beoordeeld bij toelating wordt gedocumenteerd.
|
op de dag van inschrijving
|
|
Suikerziekte
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving
|
Risicofactordiabetes wordt bij inschrijving in de volgende categorieën gedocumenteerd:
|
op de dag van inschrijving
|
|
Chirurgische ingreep
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving
|
De uitgevoerde chirurgische ingreep wordt gedocumenteerd.
|
op de dag van inschrijving
|
|
telefoonnummer
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving
|
De telefoon wordt gedocumenteerd voor het vervolggesprek van 12 maanden.
|
op de dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian F Weber, MD, Goethe University Frankfurt
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 33/13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .