Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASS-non-respons efter hjertekirurgi vurderet med multiple elektrode aggregometri

23. februar 2016 opdateret af: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Det er formålet med denne undersøgelse at vurdere forekomsten af ​​ASS-Nonrespons efter hjertekirurgi ved hjælp af Multiple Electrode Aggregometry (MEA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indtil nu er der ingen data vedrørende prævalensen af ​​ASS-non-respons efter kirurgiske koronare revaskulariseringsprocedurer som vurderet med multipel elektrodeaggregometri. Resultaterne af denne observationsundersøgelse er nødvendige for at vurdere forekomsten af ​​ASS-ikke-respons for at udføre en prøvestørrelsesanalyse til en prospektiv interventionsundersøgelse i et andet trin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • Goethe - University
    • Lower Saxony
      • Goettingen, Lower Saxony, Tyskland, 37073
        • University Hospital Goettingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter hjertekirurgi og en antiaggregatorbehandling med aspirin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år efter hjerteoperation
  • Antiaggregatorbehandling med aspirin postoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi over for aspirin
  • behov for en anden antiaggregerende behandling end aspirin
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CABG patienter
Patienter, der skal opereres for koronar revaskularisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASPItest
Tidsramme: på dag 3 og 5 efter den første dosis aspirin efter operationen
Areal under aggregeringskurven efter stimulering med arachidonsyre i Multiple Electrode Aggregometry (MEA)
på dag 3 og 5 efter den første dosis aspirin efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TRAPtest
Tidsramme: på dag 3 og 5 efter den første dosis aspirin efter operationen
Areal under aggregeringskurven i Multiple Electrode Aggregometry efter stimulering med thrombinreceptoraktiverende peptid 6
på dag 3 og 5 efter den første dosis aspirin efter operationen
Blodpladeantal
Tidsramme: på dag 3 og 5 efter den første dosis aspirin efter operationen
Blodpladetal taget fra de daglige standard laboratorieresultater.
på dag 3 og 5 efter den første dosis aspirin efter operationen
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
Dødeligheden vil blive vurderet ved en telefonisk opfølgningssamtale 12 måneder efter tilmelding til undersøgelsen
12 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af et myokardieinfarkt i løbet af de 12 måneder efter operationen vurderet i et telefonisk opfølgningsinterview.
12 måneder
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 12 måneder
Forekom en genindlæggelse på hospitalet på grund af hjerte- eller lungeårsager inden for 12 måneder efter tilmelding til undersøgelsen? Vurderet ved et telefonisk opfølgningsinterview.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: på indmeldelsesdagen
Patientens alder i år på indskrivningstidspunktet
på indmeldelsesdagen
Højde
Tidsramme: på indmeldelsesdagen
Patientens højde i centimeter på tidspunktet for indskrivning
på indmeldelsesdagen
Vægt
Tidsramme: på indmeldelsesdagen
Patientens vægt i kilogram ved indskrivning
på indmeldelsesdagen
Køn
Tidsramme: på indmeldelsesdagen
Patientens køn
på indmeldelsesdagen
LDL kolesterol
Tidsramme: på indmeldelsesdagen
LDL-kolesterol hos patienten i mg/dl ved indskrivning
på indmeldelsesdagen
nikotin
Tidsramme: på indmeldelsesdagen

Patientens rygevaner vil blive dokumenteret ved indskrivning i kategorierne:

  • aktiv ryger
  • ikke ryger
på indmeldelsesdagen
Europæisk system for hjerteoperativ risikovurdering (EuroSCORE)
Tidsramme: på indmeldelsesdagen
EuroSCORE som vurderet ved optagelse vil blive dokumenteret.
på indmeldelsesdagen
Diabetes
Tidsramme: på indmeldelsesdagen

Risikofaktor diabetes vil blive dokumenteret i følgende kategorier ved tilmelding:

  • Diabetes type I
  • Diabetes type II uden behov for insulinsubstitution
  • Diabetes type II med behov for insulinsubstitution
på indmeldelsesdagen
Kirurgisk procedure
Tidsramme: på indmeldelsesdagen
Det udførte kirurgiske indgreb vil blive dokumenteret.
på indmeldelsesdagen
telefonnummer
Tidsramme: på indmeldelsesdagen
Telefonen vil blive dokumenteret til den 12 måneder lange opfølgningssamtale.
på indmeldelsesdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goethe University

Samarbejdspartnere

University Hospital Goettingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian F Weber, MD, Goethe University Frankfurt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2013

Først opslået (Skøn)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ASS-Unsvar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner