Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ASS-Nonresponse po kardiochirurgickém výkonu, jak bylo hodnoceno agregometrií více elektrod

23. února 2016 aktualizováno: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Cílem této studie je zhodnotit prevalenci ASS-Nonresponse po kardiochirurgickém výkonu pomocí multielektrodové agregometrie (MEA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dosud nejsou k dispozici žádné údaje týkající se prevalence ASS-Nonresponse po chirurgických koronárních revaskularizačních procedurách, jak bylo hodnoceno pomocí agregometrie s více elektrodami. Výsledky této observační studie jsou potřebné k posouzení prevalence ASS-Nonresponse, aby bylo možné ve druhém kroku provést analýzu velikosti vzorku pro prospektivní intervenční studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
        • Goethe - University
    • Lower Saxony
      • Goettingen, Lower Saxony, Německo, 37073
        • University Hospital Goettingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po kardiochirurgickém výkonu a antiagregační léčbě aspirinem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let po operaci srdce
  • Antiagregační léčba aspirinem po operaci

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na aspirin
  • potřeba jiné antiagregační terapie než aspirinu
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti CABG
Pacienti podstupující operaci koronární revaskularizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ASPItest
Časové okno: 3. a 5. den po první dávce aspirinu po operaci
Oblast pod agregační křivkou po stimulaci kyselinou arachidonovou v agregometrii s více elektrodami (MEA)
3. a 5. den po první dávce aspirinu po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TRAPtest
Časové okno: 3. a 5. den po první dávce aspirinu po operaci
Oblast pod agregační křivkou ve víceelektrodové agregometrii po stimulaci peptidem aktivujícím trombinový receptor 6
3. a 5. den po první dávce aspirinu po operaci
Počet krevních destiček
Časové okno: 3. a 5. den po první dávce aspirinu po operaci
Počet krevních destiček odebraný z denních standardních laboratorních výsledků.
3. a 5. den po první dávce aspirinu po operaci
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
Mortalita bude hodnocena telefonickým následným rozhovorem 12 měsíců po zařazení do studie
12 měsíců
Infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt infarktu myokardu během 12 měsíců po operaci hodnocený v následném telefonickém rozhovoru.
12 měsíců
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 12 měsíců
Došlo k opětovnému přijetí do nemocnice ze srdečních nebo plicních důvodů během 12 měsíců po zařazení do studie? Posouzeno následným telefonickým pohovorem.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: v den zápisu
Věk pacienta v letech v době zařazení
v den zápisu
Výška
Časové okno: v den zápisu
Výška pacienta v centimetrech v době zápisu
v den zápisu
Hmotnost
Časové okno: v den zápisu
Hmotnost pacienta v kilogramech při zařazení
v den zápisu
Rod
Časové okno: v den zápisu
Pohlaví pacienta
v den zápisu
LDL cholesterol
Časové okno: v den zápisu
LDL cholesterol pacienta v mg/dl při zařazení
v den zápisu
nikotin
Časové okno: v den zápisu

Kuřácké návyky pacienta budou zdokumentovány při zápisu do kategorií:

  • aktivní kuřák
  • nekuřák
v den zápisu
Evropský systém pro hodnocení srdečních operačních rizik (EuroSCORE)
Časové okno: v den zápisu
EuroSCORE, jak bylo hodnoceno při přijetí, bude zdokumentováno.
v den zápisu
Diabetes
Časové okno: v den zápisu

Rizikový faktor diabetu bude při zápisu zdokumentován v následujících kategoriích:

  • Diabetes typu I
  • Diabetes typu II bez nutnosti substituce inzulínem
  • Diabetes typu II s nutností substituce inzulínem
v den zápisu
Chirurgický zásah
Časové okno: v den zápisu
Provedený chirurgický zákrok bude zdokumentován.
v den zápisu
telefonní číslo
Časové okno: v den zápisu
Telefon bude zdokumentován pro následný pohovor po dobu 12 měsíců.
v den zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goethe University

Spolupracovníci

University Hospital Goettingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian F Weber, MD, Goethe University Frankfurt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 33/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASS - Bez odezvy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit