用多电极聚集法评估心脏手术后的 ASS-无反应
2016年2月23日 更新者：Christian F. Weber, MD、Goethe University
本研究的目的是使用多电极聚集法 (MEA) 评估心脏手术后 ASS 无反应的发生率。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
到目前为止，还没有关于使用多电极聚集测量法评估的冠状动脉血运重建手术后 ASS 无反应发生率的数据。
需要本观察性研究的结果来评估 ASS-Nonresponse 的患病率，以便在第二步中为前瞻性干预研究进行样本量分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、德国、60590
- Goethe - University
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Lower Saxony
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Goettingen、Lower Saxony、德国、37073
- University Hospital Goettingen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
心脏手术和阿司匹林抗聚集治疗后的患者
描述
纳入标准：
- 心脏手术后 18 岁以上的患者
- 术后阿司匹林抗凝治疗
排除标准：
- 已知对阿司匹林过敏
- 需要阿司匹林以外的抗聚集疗法
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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CABG患者
接受冠状动脉血运重建手术的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ASPI测试
大体时间：手术后第一剂阿司匹林后第 3 天和第 5 天
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在多电极聚集法 (MEA) 中用花生四烯酸刺激后聚集曲线下的面积
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手术后第一剂阿司匹林后第 3 天和第 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TRAP测试
大体时间：手术后第一剂阿司匹林后第 3 天和第 5 天
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凝血酶受体激活肽 6 刺激后多电极聚集法的聚集曲线下面积
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手术后第一剂阿司匹林后第 3 天和第 5 天
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血小板计数
大体时间：手术后第一剂阿司匹林后第 3 天和第 5 天
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血小板计数取自每日标准实验室结果。
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手术后第一剂阿司匹林后第 3 天和第 5 天
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死亡
大体时间：12个月
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死亡率将在参加研究后 12 个月通过电话跟进访谈进行评估
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12个月
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心肌梗塞
大体时间：12个月
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在电话随访访谈中评估手术后 12 个月内发生心肌梗塞的情况。
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12个月
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再入院
大体时间：12个月
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在参加研究后的 12 个月内是否因心脏或肺部原因再次入院？
通过电话跟进访谈进行评估。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：入学当天
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入组时患者的年龄（以岁为单位）
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入学当天
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高度
大体时间：入学当天
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入组时患者的身高（以厘米为单位）
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入学当天
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重量
大体时间：入学当天
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入组时患者体重（公斤）
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入学当天
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性别
大体时间：入学当天
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患者性别
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入学当天
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：入学当天
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入组时患者的低密度脂蛋白胆固醇 (mg/dl)
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入学当天
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尼古丁
大体时间：入学当天
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患者的吸烟习惯将在登记时记录在以下类别中：
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入学当天
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欧洲心脏手术风险评估系统 (EuroSCORE)
大体时间：入学当天
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入场时评估的 EuroSCORE 将被记录在案。
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入学当天
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糖尿病
大体时间：入学当天
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危险因素糖尿病将在登记时记录在以下类别中：
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入学当天
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手术过程
大体时间：入学当天
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执行的外科手术将被记录在案。
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入学当天
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电话号码
大体时间：入学当天
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将在 12 个月的跟进访谈中记录电话。
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入学当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian F Weber, MD、Goethe University Frankfurt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月31日
首次发布 (估计)
2013年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月23日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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