Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ASS-Brak odpowiedzi po zabiegu kardiochirurgicznym oceniany za pomocą agregometrii wieloelektrodowej

23 lutego 2016 zaktualizowane przez: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Celem niniejszego badania jest ocena częstości występowania braku odpowiedzi ASS po operacjach kardiochirurgicznych przy użyciu agregometrii wieloelektrodowej (MEA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do tej pory nie ma danych dotyczących częstości występowania braku odpowiedzi ASS po zabiegach chirurgicznej rewaskularyzacji wieńcowej ocenianej za pomocą agregometrii wieloelektrodowej. Wyniki niniejszego badania obserwacyjnego są potrzebne do oceny częstości występowania ASS-Nonresponse w celu przeprowadzenia analizy wielkości próby do prospektywnego badania interwencyjnego w drugim etapie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
        • Goethe - University
    • Lower Saxony
      • Goettingen, Lower Saxony, Niemcy, 37073
        • University Hospital Goettingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy po operacjach kardiochirurgicznych i terapii przeciwagregacyjnej aspiryną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat po operacji kardiochirurgicznej
  • Terapia antyagregacyjna aspiryną po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na aspirynę
  • konieczność zastosowania terapii antyagregacyjnej innej niż aspiryna
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci po CABG
Pacjenci poddawani zabiegom rewaskularyzacji wieńcowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ASPItest
Ramy czasowe: w 3 i 5 dniu po pierwszej dawce aspiryny po operacji
Pole pod krzywą agregacji po stymulacji kwasem arachidonowym w agregometrii wieloelektrodowej (MEA)
w 3 i 5 dniu po pierwszej dawce aspiryny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TRAPtest
Ramy czasowe: w 3 i 5 dniu po pierwszej dawce aspiryny po operacji
Pole pod krzywą agregacji w agregometrii wieloelektrodowej po stymulacji peptydem aktywującym receptor trombiny 6
w 3 i 5 dniu po pierwszej dawce aspiryny po operacji
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: w 3 i 5 dniu po pierwszej dawce aspiryny po operacji
Liczba płytek krwi pobrana z codziennych standardowych wyników badań laboratoryjnych.
w 3 i 5 dniu po pierwszej dawce aspiryny po operacji
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Śmiertelność zostanie oceniona na podstawie telefonicznego wywiadu uzupełniającego 12 miesięcy po włączeniu do badania
12 miesięcy
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wystąpienie zawału mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy po operacji oceniane w telefonicznym wywiadzie kontrolnym.
12 miesięcy
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czy w ciągu 12 miesięcy od włączenia do badania nastąpiła ponowna hospitalizacja z przyczyn kardiologicznych lub płucnych? Oceniane przez telefoniczną rozmowę uzupełniającą.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: w dniu wpisu
Wiek pacjenta w latach w momencie rejestracji
w dniu wpisu
Wysokość
Ramy czasowe: w dniu wpisu
Wzrost pacjenta w centymetrach w momencie rejestracji
w dniu wpisu
Waga
Ramy czasowe: w dniu wpisu
Waga pacjenta w kilogramach w momencie rejestracji
w dniu wpisu
Płeć
Ramy czasowe: w dniu wpisu
Płeć pacjenta
w dniu wpisu
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: w dniu wpisu
Cholesterol LDL pacjenta w mg/dl w chwili włączenia
w dniu wpisu
nikotyna
Ramy czasowe: w dniu wpisu

Przyzwyczajenia pacjenta do palenia zostaną udokumentowane przy zapisie do kategorii:

  • aktywny palacz
  • niepalący
w dniu wpisu
Europejski system oceny ryzyka operacji serca (EuroSCORE)
Ramy czasowe: w dniu wpisu
Punktacja EuroSCORE oceniona przy przyjęciu zostanie udokumentowana.
w dniu wpisu
Cukrzyca
Ramy czasowe: w dniu wpisu

Podczas rejestracji cukrzyca jako czynnik ryzyka zostanie udokumentowana w następujących kategoriach:

  • Cukrzyca typu I
  • Cukrzyca typu II bez konieczności substytucji insuliny
  • Cukrzyca typu II z koniecznością substytucji insuliny
w dniu wpisu
Zabieg chirurgiczny
Ramy czasowe: w dniu wpisu
Przeprowadzony zabieg chirurgiczny zostanie udokumentowany.
w dniu wpisu
numer telefonu
Ramy czasowe: w dniu wpisu
Telefon zostanie udokumentowany na 12-miesięczną rozmowę uzupełniającą.
w dniu wpisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goethe University

Współpracownicy

University Hospital Goettingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian F Weber, MD, Goethe University Frankfurt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ASS-Brak odpowiedzi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj