ASS-Ikke-respons etter hjertekirurgi vurdert med multippelelektrodeaggregometri
23. februar 2016 oppdatert av: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Målet med denne studien er å vurdere prevalensen av ASS-Ikke-respons etter hjertekirurgi ved bruk av Multiple Electrode Aggregometry (MEA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til nå er det ingen data angående prevalensen av ASS-ikke-respons etter kirurgiske koronar revaskulariseringsprosedyrer vurdert med multippelelektrodeaggregometri.
Resultatene fra denne observasjonsstudien er nødvendig for å vurdere prevalensen av ASS-Ikke-respons for å utføre en prøvestørrelsesanalyse for en prospektiv intervensjonsstudie i et andre trinn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Goethe - University
-
-
Lower Saxony
-
Goettingen, Lower Saxony, Tyskland, 37073
- University Hospital Goettingen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter hjertekirurgi og en antiaggregatorbehandling med aspirin
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 18 år etter hjertekirurgi
- Antiaggregatorbehandling med aspirin postoperativt
Ekskluderingskriterier:
- kjent allergi mot aspirin
- behov for annen antiaggregatorbehandling enn aspirin
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CABG-pasienter
Pasienter som gjennomgår operasjon for koronar revaskularisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASPItest
Tidsramme: på dag 3 og 5 etter den første dosen av aspirin etter operasjonen
|
Areal under aggregeringskurven etter stimulering med arakidonsyre i Multiple Electrode Aggregometry (MEA)
|
på dag 3 og 5 etter den første dosen av aspirin etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TRAPtest
Tidsramme: på dag 3 og 5 etter den første dosen av aspirin etter operasjonen
|
Areal under aggregeringskurven i multippelelektrodeaggregometry etter stimulering med trombinreseptoraktiverende peptid 6
|
på dag 3 og 5 etter den første dosen av aspirin etter operasjonen
|
|
Antall blodplater
Tidsramme: på dag 3 og 5 etter den første dosen av aspirin etter operasjonen
|
Blodplateantall tatt fra de daglige standard laboratorieresultatene.
|
på dag 3 og 5 etter den første dosen av aspirin etter operasjonen
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødeligheten vil bli vurdert ved et telefonisk oppfølgingsintervju 12 måneder etter påmelding til studien
|
12 måneder
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst av et hjerteinfarkt i løpet av 12 måneder etter operasjonen vurdert i et telefonisk oppfølgingsintervju.
|
12 måneder
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
|
Fant en reinnleggelse på sykehus på grunn av hjerte- eller lungeårsaker sted i løpet av 12 måneder etter påmelding til studien?
Vurdert ved et telefonisk oppfølgingsintervju.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: på innmeldingsdagen
|
Pasientens alder i år på registreringstidspunktet
|
på innmeldingsdagen
|
|
Høyde
Tidsramme: på innmeldingsdagen
|
Pasientens høyde i centimeter ved registreringstidspunktet
|
på innmeldingsdagen
|
|
Vekt
Tidsramme: på innmeldingsdagen
|
Pasientens vekt i kilo ved innskrivning
|
på innmeldingsdagen
|
|
Kjønn
Tidsramme: på innmeldingsdagen
|
Pasientens kjønn
|
på innmeldingsdagen
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: på innmeldingsdagen
|
LDL-kolesterol hos pasienten i mg/dl ved innskrivning
|
på innmeldingsdagen
|
|
nikotin
Tidsramme: på innmeldingsdagen
|
Røykevanene til pasienten vil bli dokumentert ved innmelding i kategoriene:
|
på innmeldingsdagen
|
|
Europeisk system for kardial operativ risikoevaluering (EuroSCORE)
Tidsramme: på innmeldingsdagen
|
EuroSCORE som vurderes ved opptak vil bli dokumentert.
|
på innmeldingsdagen
|
|
Diabetes
Tidsramme: på innmeldingsdagen
|
Risikofaktor diabetes vil bli dokumentert i følgende kategorier ved påmelding:
|
på innmeldingsdagen
|
|
Kirurgisk prosedyre
Tidsramme: på innmeldingsdagen
|
Det kirurgiske inngrepet som utføres vil bli dokumentert.
|
på innmeldingsdagen
|
|
telefonnummer
Tidsramme: på innmeldingsdagen
|
Telefonen vil bli dokumentert for 12 måneders oppfølgingsintervju.
|
på innmeldingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian F Weber, MD, Goethe University Frankfurt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 33/13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .