Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASS-vasteen puuttuminen sydänleikkauksen jälkeen monielektrodiaggregometrialla arvioituna

tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ASS-vasteen esiintyvyyttä sydänleikkauksen jälkeen käyttämällä MEA (Multiple Electrode Aggregometry) -menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoja ASS-vasteen esiintyvyydestä kirurgisten sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteiden jälkeen Multiple Electrode Aggregometry -menetelmällä arvioituna. Tämän havaintotutkimuksen tuloksia tarvitaan ASS-vasteen esiintymättömyyden arvioimiseksi, jotta voidaan suorittaa otoskokoanalyysi prospektiivista interventiotutkimusta varten toisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
        • Goethe - University
    • Lower Saxony
      • Goettingen, Lower Saxony, Saksa, 37073
        • University Hospital Goettingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat saaneet sydänleikkauksen ja aggregaatiota estävän hoidon aspiriinilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat sydänleikkauksen jälkeen
  • Antiaggregatorinen hoito aspiriinilla leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia aspiriinille
  • muun antiaggregatorisen hoidon kuin aspiriinin tarve
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CABG-potilaat
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon revaskularisaatioleikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASPItest
Aikaikkuna: päivänä 3 ja 5 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen aspiriiniannoksen jälkeen
Aggregaatiokäyrän alla oleva pinta-ala arakidonihapolla stimuloinnin jälkeen Multiple Electrode Aggregometryssä (MEA)
päivänä 3 ja 5 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen aspiriiniannoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TRAP-testi
Aikaikkuna: päivänä 3 ja 5 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen aspiriiniannoksen jälkeen
Aggregaatiokäyrän alla oleva alue monielektrodiaggregometriassa trombiinireseptoria aktivoivalla peptidillä 6 stimulaation jälkeen
päivänä 3 ja 5 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen aspiriiniannoksen jälkeen
Verihiutalemäärä
Aikaikkuna: päivänä 3 ja 5 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen aspiriiniannoksen jälkeen
Verihiutalemäärä otettu päivittäisistä standardilaboratoriotuloksista.
päivänä 3 ja 5 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen aspiriiniannoksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolleisuus arvioidaan puhelinseurantahaastattelulla 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
12 kuukautta
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydäninfarktin esiintyminen leikkauksen jälkeisten 12 kuukauden aikana arvioitiin puhelinseurantahaastattelussa.
12 kuukautta
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Otettiinko takaisin sairaalaan sydän- tai keuhkosairauksien vuoksi 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta? Arvioitu puhelinseurantahaastattelulla.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä
Potilaan ikä vuosina ilmoittautumishetkellä
ilmoittautumispäivänä
Korkeus
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä
Potilaan korkeus senttimetreinä ilmoittautumishetkellä
ilmoittautumispäivänä
Paino
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä
Potilaan paino kilogrammoina ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumispäivänä
Sukupuoli
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä
Potilaan sukupuoli
ilmoittautumispäivänä
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä
Potilaan LDL-kolesteroli mg/dl ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumispäivänä
nikotiini
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä

Potilaan tupakointitottumukset dokumentoidaan ilmoittautumisen yhteydessä luokkiin:

  • aktiivinen tupakoitsija
  • tupakoimaton
ilmoittautumispäivänä
Eurooppalainen sydämen operatiivisen riskin arviointijärjestelmä (EuroSCORE)
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä
EuroSCORE, joka on arvioitu sisäänpääsyn yhteydessä, dokumentoidaan.
ilmoittautumispäivänä
Diabetes
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä

Diabeteksen riskitekijä dokumentoidaan seuraaviin luokkiin ilmoittautumisen yhteydessä:

  • Tyypin I diabetes
  • Tyypin II diabetes ilman insuliinikorvaushoitoa
  • Tyypin II diabetes, joka vaatii insuliinin korvaamista
ilmoittautumispäivänä
Kirurginen toimenpide
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä
Suoritettu kirurginen toimenpide dokumentoidaan.
ilmoittautumispäivänä
puhelinnumero
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä
Puhelin dokumentoidaan 12 kuukauden seurantahaastattelua varten.
ilmoittautumispäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Goethe University

Yhteistyökumppanit

University Hospital Goettingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian F Weber, MD, Goethe University Frankfurt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33/13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ASS-Ei vastausta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa