ASS-отсутствие ответа после операции на сердце, оцененное с помощью многоэлектродной агрегометрии
23 февраля 2016 г. обновлено: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Целью настоящего исследования является оценка распространенности ASS-отсутствия ответа после операции на сердце с использованием многоэлектродной агрегометрии (MEA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
До сих пор нет данных о распространенности ASS-отсутствия ответа после хирургических процедур коронарной реваскуляризации по оценке с помощью многоэлектродной агрегометрии.
Результаты настоящего обсервационного исследования необходимы для оценки распространенности ASS-отсутствия ответа, чтобы выполнить анализ размера выборки для проспективного интервенционного исследования на втором этапе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- Goethe - University
-
-
Lower Saxony
-
Goettingen, Lower Saxony, Германия, 37073
- University Hospital Goettingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после операции на сердце и антиагрегантной терапии аспирином
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет после операции на сердце
- Антиагрегантная терапия аспирином в послеоперационном периоде
Критерий исключения:
- известная аллергия на аспирин
- потребность в антиагрегантной терапии, отличной от аспирина
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с АКШ
Пациенты, перенесшие операцию по коронарной реваскуляризации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АСПИтест
Временное ограничение: на 3 и 5 день после первой дозы аспирина после операции
|
Площадь под кривой агрегации после стимуляции арахидоновой кислотой в мультиэлектродной агрегометрии (МЭА)
|
на 3 и 5 день после первой дозы аспирина после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТРАПтест
Временное ограничение: на 3 и 5 день после первой дозы аспирина после операции
|
Площадь под кривой агрегации при многоэлектродной агрегометрии после стимуляции пептидом 6, активирующим рецептор тромбина
|
на 3 и 5 день после первой дозы аспирина после операции
|
|
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: на 3 и 5 день после первой дозы аспирина после операции
|
Количество тромбоцитов, взятое из ежедневных стандартных лабораторных результатов.
|
на 3 и 5 день после первой дозы аспирина после операции
|
|
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Смертность будет оцениваться с помощью телефонного интервью через 12 месяцев после включения в исследование.
|
12 месяцев
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возникновение инфаркта миокарда в течение 12 месяцев после операции оценивали в телефонном последующем интервью.
|
12 месяцев
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Имела ли место повторная госпитализация по сердечным или легочным причинам в течение 12 месяцев после включения в исследование?
Оценивается в ходе телефонного интервью.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: в день зачисления
|
Возраст пациента в годах на момент регистрации
|
в день зачисления
|
|
Высота
Временное ограничение: в день зачисления
|
Рост пациента в сантиметрах на момент поступления
|
в день зачисления
|
|
Масса
Временное ограничение: в день зачисления
|
Вес пациента в килограммах при поступлении
|
в день зачисления
|
|
Пол
Временное ограничение: в день зачисления
|
Пол пациента
|
в день зачисления
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: в день зачисления
|
Холестерин ЛПНП пациента в мг/дл на момент включения
|
в день зачисления
|
|
никотин
Временное ограничение: в день зачисления
|
Курительные привычки пациента будут документально подтверждены при зачислении в категории:
|
в день зачисления
|
|
Европейская система оценки риска операций на сердце (EuroSCORE)
Временное ограничение: в день зачисления
|
EuroSCORE, оцениваемый при поступлении, будет задокументирован.
|
в день зачисления
|
|
Диабет
Временное ограничение: в день зачисления
|
Фактор риска диабета будет задокументирован в следующих категориях при зачислении:
|
в день зачисления
|
|
Хирургическая процедура
Временное ограничение: в день зачисления
|
Выполненная хирургическая процедура будет задокументирована.
|
в день зачисления
|
|
номер телефона
Временное ограничение: в день зачисления
|
Телефон будет задокументирован для последующего интервью через 12 месяцев.
|
в день зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christian F Weber, MD, Goethe University Frankfurt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 33/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .