Non-réponse ASS après une chirurgie cardiaque évaluée avec l'agrégométrie à électrodes multiples
23 février 2016 mis à jour par: Christian F. Weber, MD, Goethe University
L'objectif de la présente étude est d'évaluer la prévalence de la non-réponse ASS après une chirurgie cardiaque à l'aide de l'agrégatométrie à électrodes multiples (MEA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Jusqu'à présent, il n'y a pas de données concernant la prévalence de la non-réponse ASS après les procédures chirurgicales de revascularisation coronarienne évaluée par l'agrégométrie à électrodes multiples.
Les résultats de la présente étude observationnelle sont nécessaires pour évaluer la prévalence de la non-réponse ASS afin d'effectuer une analyse de la taille de l'échantillon pour une étude interventionnelle prospective dans une deuxième étape.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
- Goethe - University
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Lower Saxony
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Goettingen, Lower Saxony, Allemagne, 37073
- University Hospital Goettingen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients suivant une chirurgie cardiaque et un traitement antiagrégant par aspirine
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans après une chirurgie cardiaque
- Thérapie antiagrégante par aspirine en postopératoire
Critère d'exclusion:
- allergie connue à l'aspirine
- besoin d'un traitement antiagrégant autre que l'aspirine
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients PAC
Patients subissant une chirurgie de revascularisation coronarienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ASPItest
Délai: aux jours 3 et 5 après la première dose d'aspirine après la chirurgie
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Aire sous la courbe d'agrégation après stimulation par l'acide arachidonique dans l'Aggrégométrie à électrodes multiples (MEA)
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aux jours 3 et 5 après la première dose d'aspirine après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TRAPTest
Délai: aux jours 3 et 5 après la première dose d'aspirine après la chirurgie
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Aire sous la courbe d'agrégation dans l'agrégométrie à électrodes multiples après stimulation avec le peptide 6 activateur du récepteur de la thrombine
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aux jours 3 et 5 après la première dose d'aspirine après la chirurgie
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La numération plaquettaire
Délai: aux jours 3 et 5 après la première dose d'aspirine après la chirurgie
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Numération plaquettaire tirée des résultats de laboratoire standard quotidiens.
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aux jours 3 et 5 après la première dose d'aspirine après la chirurgie
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Mortalité
Délai: 12 mois
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La mortalité sera évaluée par un entretien téléphonique de suivi 12 mois après l'inscription à l'étude
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12 mois
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Infarctus du myocarde
Délai: 12 mois
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Présence d'un infarctus du myocarde au cours des 12 mois suivant la chirurgie évaluée lors d'un entretien téléphonique de suivi.
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12 mois
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Réadmission à l'hôpital
Délai: 12 mois
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Une réadmission à l'hôpital pour des raisons cardiaques ou pulmonaires a-t-elle eu lieu dans les 12 mois suivant l'inscription à l'étude ?
Évaluation par un entretien téléphonique de suivi.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: au jour de l'inscription
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Âge du patient en années au moment de l'inscription
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au jour de l'inscription
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Hauteur
Délai: au jour de l'inscription
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Taille du patient en centimètres au moment de l'inscription
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au jour de l'inscription
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Lester
Délai: au jour de l'inscription
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Poids du patient en kilogrammes à l'inscription
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au jour de l'inscription
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Genre
Délai: au jour de l'inscription
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Sexe du patient
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au jour de l'inscription
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Cholestérol LDL
Délai: au jour de l'inscription
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Cholestérol LDL du patient en mg/dl à l'inscription
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au jour de l'inscription
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nicotine
Délai: au jour de l'inscription
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Les habitudes tabagiques du patient seront documentées lors de l'inscription dans les catégories :
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au jour de l'inscription
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Système européen d'évaluation du risque opératoire cardiaque (EuroSCORE)
Délai: au jour de l'inscription
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L'EuroSCORE évalué à l'admission sera documenté.
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au jour de l'inscription
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Diabète
Délai: au jour de l'inscription
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Le diabète facteur de risque sera documenté dans les catégories suivantes lors de l'inscription :
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au jour de l'inscription
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Opération chirurgicale
Délai: au jour de l'inscription
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L'intervention chirurgicale réalisée sera documentée.
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au jour de l'inscription
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numéro de téléphone
Délai: au jour de l'inscription
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Le téléphone sera documenté pour l'entretien de suivi de 12 mois.
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au jour de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian F Weber, MD, Goethe University Frankfurt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2013
Première publication (Estimation)
4 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 33/13
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