Mancata risposta ASS in seguito a cardiochirurgia valutata con l'aggregometria a più elettrodi
23 febbraio 2016 aggiornato da: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Lo scopo del presente studio è valutare la prevalenza di ASS-Non-risposta dopo cardiochirurgia utilizzando l'aggregometria a elettrodi multipli (MEA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Fino ad ora non ci sono dati riguardanti la prevalenza di ASS-Non-risposta dopo procedure chirurgiche di rivascolarizzazione coronarica valutate con l'Aggregometria a elettrodi multipli.
I risultati del presente studio osservazionale sono necessari per valutare la prevalenza di ASS-Nonresponse al fine di eseguire un'analisi della dimensione del campione per uno studio prospettico interventistico in una seconda fase.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- Goethe - University
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Lower Saxony
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Goettingen, Lower Saxony, Germania, 37073
- University Hospital Goettingen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia e terapia antiaggregante con aspirina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni dopo cardiochirurgia
- Terapia antiaggregante postoperatoria con aspirina
Criteri di esclusione:
- nota allergia all'aspirina
- necessità di una terapia antiaggregante diversa dall'aspirina
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti CABG
Pazienti sottoposti a chirurgia per rivascolarizzazione coronarica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ASPItest
Lasso di tempo: al giorno 3 e 5 dopo la prima dose di aspirina dopo l'intervento chirurgico
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Area sotto la curva di aggregazione in seguito alla stimolazione con acido arachidonico nell'aggregometria a elettrodi multipli (MEA)
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al giorno 3 e 5 dopo la prima dose di aspirina dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TRAPtest
Lasso di tempo: al giorno 3 e 5 dopo la prima dose di aspirina dopo l'intervento chirurgico
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Area sotto la curva di aggregazione nell'aggregometria a elettrodi multipli dopo la stimolazione con il peptide 6 attivante il recettore della trombina
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al giorno 3 e 5 dopo la prima dose di aspirina dopo l'intervento chirurgico
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Conta piastrinica
Lasso di tempo: al giorno 3 e 5 dopo la prima dose di aspirina dopo l'intervento chirurgico
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Conta piastrinica ricavata dai risultati di laboratorio standard giornalieri.
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al giorno 3 e 5 dopo la prima dose di aspirina dopo l'intervento chirurgico
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Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
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La mortalità sarà valutata mediante un'intervista telefonica di follow-up 12 mesi dopo l'arruolamento nello studio
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12 mesi
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Occorrenza di un infarto del miocardio durante i 12 mesi successivi all'intervento valutato in un'intervista telefonica di follow-up.
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12 mesi
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Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Nei 12 mesi successivi all'arruolamento nello studio è avvenuta una riammissione in ospedale per motivi cardiaci o polmonari?
Valutato da un'intervista telefonica di follow-up.
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: al giorno dell'iscrizione
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Età del paziente in anni al momento dell'arruolamento
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al giorno dell'iscrizione
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Altezza
Lasso di tempo: al giorno dell'iscrizione
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Altezza del paziente in centimetri al momento dell'arruolamento
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al giorno dell'iscrizione
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Peso
Lasso di tempo: al giorno dell'iscrizione
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Peso del paziente in chilogrammi al momento dell'arruolamento
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al giorno dell'iscrizione
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Genere
Lasso di tempo: al giorno dell'iscrizione
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Sesso del paziente
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al giorno dell'iscrizione
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: al giorno dell'iscrizione
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Colesterolo LDL del paziente in mg/dl all'arruolamento
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al giorno dell'iscrizione
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nicotina
Lasso di tempo: al giorno dell'iscrizione
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Le abitudini al fumo del paziente saranno documentate al momento dell'arruolamento nelle categorie:
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al giorno dell'iscrizione
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Sistema europeo per la valutazione del rischio operatorio cardiaco (EuroSCORE)
Lasso di tempo: al giorno dell'iscrizione
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EuroSCORE come valutato all'ammissione sarà documentato.
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al giorno dell'iscrizione
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Diabete
Lasso di tempo: al giorno dell'iscrizione
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Il diabete fattore di rischio sarà documentato nelle seguenti categorie al momento dell'arruolamento:
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al giorno dell'iscrizione
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Operazione chirurgica
Lasso di tempo: al giorno dell'iscrizione
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La procedura chirurgica eseguita sarà documentata.
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al giorno dell'iscrizione
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numero di telefono
Lasso di tempo: al giorno dell'iscrizione
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Il telefono sarà documentato per il colloquio di follow-up di 12 mesi.
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al giorno dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian F Weber, MD, Goethe University Frankfurt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33/13
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