ASS-Não resposta após cirurgia cardíaca avaliada com agregometria de múltiplos eletrodos
23 de fevereiro de 2016 atualizado por: Christian F. Weber, MD, Goethe University
O objetivo do presente estudo é avaliar a prevalência de ASS-Nonresponse após cirurgia cardíaca usando a Agregometria de Eletrodos Múltiplos (MEA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Até o momento, não há dados sobre a prevalência de ASS-Nonresponse após procedimentos cirúrgicos de revascularização coronária, conforme avaliado com a Agregometria de Múltiplos Eletrodos.
Os resultados do presente estudo observacional são necessários para avaliar a prevalência de ASS-Não-resposta, a fim de realizar uma análise do tamanho da amostra para um estudo intervencional prospectivo em uma segunda etapa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
- Goethe - University
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Lower Saxony
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Goettingen, Lower Saxony, Alemanha, 37073
- University Hospital Goettingen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes após cirurgia cardíaca e terapia antiagregante com aspirina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos após cirurgia cardíaca
- Terapia antiagregante com aspirina no pós-operatório
Critério de exclusão:
- alergia conhecida a aspirina
- necessidade de uma terapia antiagregante diferente da aspirina
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes de CRM
Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização coronária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste ASPI
Prazo: no dia 3 e 5 após a primeira dose de aspirina após a cirurgia
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Área sob a curva de agregação após estimulação com ácido araquidônico na agregometria de múltiplos eletrodos (MEA)
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no dia 3 e 5 após a primeira dose de aspirina após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TRAPtest
Prazo: no dia 3 e 5 após a primeira dose de aspirina após a cirurgia
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Área sob a curva de agregação na Agregometria de Múltiplos Eletrodos após estimulação com peptídeo ativador do receptor de trombina 6
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no dia 3 e 5 após a primeira dose de aspirina após a cirurgia
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Contagem de plaquetas
Prazo: no dia 3 e 5 após a primeira dose de aspirina após a cirurgia
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Contagem de plaquetas retirada dos resultados laboratoriais padrão diários.
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no dia 3 e 5 após a primeira dose de aspirina após a cirurgia
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Mortalidade
Prazo: 12 meses
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A mortalidade será avaliada por uma entrevista telefônica de acompanhamento 12 meses após a inscrição no estudo
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12 meses
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Infarto do miocárdio
Prazo: 12 meses
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Ocorrência de infarto do miocárdio durante 12 meses após a cirurgia avaliada em entrevista telefônica de acompanhamento.
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12 meses
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Readmissão ao hospital
Prazo: 12 meses
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Ocorreu uma readmissão hospitalar por motivos cardíacos ou pulmonares nos 12 meses seguintes à inclusão no estudo?
Avaliado por uma entrevista telefônica de acompanhamento.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: no dia da inscrição
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Idade do paciente em anos no momento da inscrição
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no dia da inscrição
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Altura
Prazo: no dia da inscrição
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Altura do paciente em centímetros no momento da inscrição
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no dia da inscrição
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Peso
Prazo: no dia da inscrição
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Peso do paciente em quilogramas no momento da inscrição
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no dia da inscrição
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Gênero
Prazo: no dia da inscrição
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Sexo do paciente
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no dia da inscrição
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Colesterol LDL
Prazo: no dia da inscrição
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Colesterol LDL do paciente em mg/dl na inscrição
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no dia da inscrição
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nicotina
Prazo: no dia da inscrição
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Os hábitos tabágicos do paciente serão documentados na inscrição nas categorias:
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no dia da inscrição
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Sistema europeu de avaliação de risco operatório cardíaco (EuroSCORE)
Prazo: no dia da inscrição
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O EuroSCORE avaliado na admissão será documentado.
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no dia da inscrição
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Diabetes
Prazo: no dia da inscrição
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O fator de risco diabetes será documentado nas seguintes categorias na inscrição:
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no dia da inscrição
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Procedimento cirúrgico
Prazo: no dia da inscrição
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O procedimento cirúrgico realizado será documentado.
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no dia da inscrição
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número de telefone
Prazo: no dia da inscrição
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O telefone será documentado para a entrevista de acompanhamento de 12 meses.
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no dia da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian F Weber, MD, Goethe University Frankfurt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 33/13
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