ASS-Icke-svar efter hjärtkirurgi bedömd med multipelelektrodagregometri
23 februari 2016 uppdaterad av: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Syftet med denna studie är att bedöma prevalensen av ASS-Icke-svar efter hjärtkirurgi med hjälp av multipelelektrodaggregometri (MEA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hittills finns det inga data om prevalensen av ASS-Icke-svar efter kirurgiska koronarrevaskulariseringsprocedurer som bedömts med multipelelektrodaggregometri.
Resultaten av den aktuella observationsstudien behövs för att bedöma prevalensen av ASS-Icke-svar för att utföra en provstorleksanalys för en prospektiv interventionsstudie i ett andra steg.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Goethe - University
-
-
Lower Saxony
-
Goettingen, Lower Saxony, Tyskland, 37073
- University Hospital Goettingen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter efter hjärtkirurgi och en antiaggregatorisk behandling med aspirin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år efter hjärtkirurgi
- Antiaggregatorisk behandling med aspirin postoperativt
Exklusions kriterier:
- känd allergi mot aspirin
- behov av annan antiaggregatorbehandling än aspirin
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CABG-patienter
Patienter som genomgår operation för koronar revaskularisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ASPItest
Tidsram: på dag 3 och 5 efter den första dosen av aspirin efter operationen
|
Area under aggregeringskurvan efter stimulering med arakidonsyra i multipelelektrodaggregometri (MEA)
|
på dag 3 och 5 efter den första dosen av aspirin efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TRAPtest
Tidsram: på dag 3 och 5 efter den första dosen av aspirin efter operationen
|
Area under aggregeringskurvan i multipelelektrodagregometrin efter stimulering med trombinreceptoraktiverande peptid 6
|
på dag 3 och 5 efter den första dosen av aspirin efter operationen
|
|
Antal blodplättar
Tidsram: på dag 3 och 5 efter den första dosen av aspirin efter operationen
|
Trombocytantal taget från de dagliga standardlaboratorieresultaten.
|
på dag 3 och 5 efter den första dosen av aspirin efter operationen
|
|
Dödlighet
Tidsram: 12 månader
|
Dödligheten kommer att bedömas genom en telefonuppföljningsintervju 12 månader efter registreringen i studien
|
12 månader
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader
|
Förekomst av en hjärtinfarkt under 12 månader efter operationen bedöms i en telefonuppföljningsintervju.
|
12 månader
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 12 månader
|
Gjorde en återinläggning på sjukhus på grund av hjärt- eller lungskäl inom 12 månader efter inskrivningen till studien?
Bedöms genom en telefonuppföljningsintervju.
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: på inskrivningsdagen
|
Patientens ålder i år vid tidpunkten för inskrivningen
|
på inskrivningsdagen
|
|
Höjd
Tidsram: på inskrivningsdagen
|
Patientens höjd i centimeter vid tidpunkten för inskrivningen
|
på inskrivningsdagen
|
|
Vikt
Tidsram: på inskrivningsdagen
|
Patientens vikt i kilogram vid inskrivning
|
på inskrivningsdagen
|
|
Kön
Tidsram: på inskrivningsdagen
|
Patientens kön
|
på inskrivningsdagen
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: på inskrivningsdagen
|
LDL-kolesterol hos patienten i mg/dl vid inskrivning
|
på inskrivningsdagen
|
|
nikotin
Tidsram: på inskrivningsdagen
|
Patientens rökvanor kommer att dokumenteras vid inskrivning i kategorierna:
|
på inskrivningsdagen
|
|
Europeiskt system för utvärdering av hjärtoperativ risk (EuroSCORE)
Tidsram: på inskrivningsdagen
|
EuroSCORE som bedöms vid antagning kommer att dokumenteras.
|
på inskrivningsdagen
|
|
Diabetes
Tidsram: på inskrivningsdagen
|
Riskfaktor diabetes kommer att dokumenteras i följande kategorier vid inskrivningen:
|
på inskrivningsdagen
|
|
Kirurgiskt ingrepp
Tidsram: på inskrivningsdagen
|
Det kirurgiska ingreppet kommer att dokumenteras.
|
på inskrivningsdagen
|
|
telefonnummer
Tidsram: på inskrivningsdagen
|
Telefonen kommer att dokumenteras för den 12 månader långa uppföljningsintervjun.
|
på inskrivningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian F Weber, MD, Goethe University Frankfurt
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
4 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 33/13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .