다중 전극 응집 측정법으로 평가한 심장 수술 후 ASS-무반응
2016년 2월 23일 업데이트: Christian F. Weber, MD, Goethe University
MEA(Multiple Electrode Aggregometry)를 사용하여 심장 수술 후 ASS-무반응의 유병률을 평가하는 것이 본 연구의 목적입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
지금까지 다중 전극 응집 측정법으로 평가한 외과적 관상동맥 재생술 절차 후 ASS-무반응의 유병률에 관한 데이터는 없습니다.
두 번째 단계에서 전향적 중재 연구를 위한 표본 크기 분석을 수행하기 위해서는 ASS-무응답의 유병률을 평가하기 위해 본 관찰 연구의 결과가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- Goethe - University
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Lower Saxony
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Goettingen, Lower Saxony, 독일, 37073
- University Hospital Goettingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 수술 후 아스피린 항응집 요법을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 심장 수술 후 18세 이상의 환자
- 수술 후 아스피린을 이용한 항응집 요법
제외 기준:
- 아스피린에 대한 알려진 알레르기
- 아스피린 이외의 항응집 요법이 필요한 경우
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CABG 환자
관상동맥 재생술을 위해 수술을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASPITest
기간: 수술 후 첫 번째 아스피린 복용 후 3일과 5일에
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MEA(Multiple Electrode Aggregometry)에서 아라키돈산으로 자극한 후 응집 곡선 아래 영역
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수술 후 첫 번째 아스피린 복용 후 3일과 5일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트랩 테스트
기간: 수술 후 첫 번째 아스피린 복용 후 3일과 5일에
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트롬빈 수용체 활성화 펩티드 6으로 자극한 후 다중 전극 응집 측정법에서 응집 곡선 아래 영역
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수술 후 첫 번째 아스피린 복용 후 3일과 5일에
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혈소판 수
기간: 수술 후 첫 번째 아스피린 복용 후 3일과 5일에
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일일 표준 실험실 결과에서 가져온 혈소판 수.
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수술 후 첫 번째 아스피린 복용 후 3일과 5일에
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인류
기간: 12개월
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사망률은 연구에 등록한 후 12개월 후에 전화 후속 인터뷰로 평가됩니다.
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12개월
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심근 경색증
기간: 12개월
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전화 후속 인터뷰에서 평가된 수술 후 12개월 동안 심근 경색의 발생.
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12개월
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병원 재입원
기간: 12개월
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연구에 등록한 후 12개월 이내에 심장 또는 폐 질환으로 인해 병원에 재입원했습니까?
전화 후속 인터뷰로 평가합니다.
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12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 등록 당일
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등록 당시 환자의 나이
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등록 당일
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키
기간: 등록 당일
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등록 당시 환자의 키(센티미터)
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등록 당일
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무게
기간: 등록 당일
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등록 시 킬로그램 단위의 환자 체중
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등록 당일
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성별
기간: 등록 당일
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환자의 성별
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등록 당일
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LDL 콜레스테롤
기간: 등록 당일
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등록 시 환자의 LDL 콜레스테롤(mg/dl)
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등록 당일
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니코틴
기간: 등록 당일
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환자의 흡연 습관은 등록 시 다음 범주에 기록됩니다.
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등록 당일
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심장 수술 위험 평가를 위한 유럽 시스템(EuroSCORE)
기간: 등록 당일
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입학 시 평가된 EuroSCORE가 문서화됩니다.
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등록 당일
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당뇨병
기간: 등록 당일
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위험 인자 당뇨병은 등록 시 다음 범주로 문서화됩니다.
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등록 당일
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수술 절차
기간: 등록 당일
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수행된 수술 절차는 문서화됩니다.
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등록 당일
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전화 번호
기간: 등록 당일
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전화는 12개월 후속 인터뷰를 위해 문서화됩니다.
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등록 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian F Weber, MD, Goethe University Frankfurt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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