白内障手術周術期の疼痛発現
2013年4月4日 更新者：Peng ZHOU、Evidence Based Cataract Study Group
局所麻酔下で監視された麻酔管理下で 2 番目の眼の白内障摘出術を受けた患者は、同様の手術および麻酔条件にもかかわらず、他の眼の最初の手術に比べて痛みと意識の増加を報告することがよくあります。
この研究の目的は、この現象の病因を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200031
- 募集
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
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コンタクト：
- Peng ZHOU, M.D.
- 電話番号：+86-18801871108
- メール：drzhoupeng@gmail.com
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主任研究者：
- Peng Zhou, M.D.
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副調査官：
- Xiang-Jia Zhu, M.D.
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副調査官：
- Ke-Ke Zhang, M.D.
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副調査官：
- Hong-Fei Ye, M.D.
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主任研究者：
- Yi Lu, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -白内障手術を受けているインフォームドコンセントを提供できる50歳以上の加齢性白内障患者;
- 散瞳後の瞳孔散大≧7mm;
- VA予後≧6/12
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない;
- -眼の病理または糖尿病性網膜症の病歴のある患者;
- 外傷性、亜脱臼および後極白内障の患者;
- 患者は過去 6 か月間に他の眼科手術 (白内障手術ではない) を受けました。
- 重大な術中合併症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ファーストアイ (FE)
初眼の水晶体超音波乳化吸引術白内障摘出手術
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水晶体超音波乳化吸引術 白内障摘出手術
ステロイド点眼薬を使用して痛みを軽減します。
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アクティブコンパレータ：セカンドアイ (SE)
水晶体超音波乳化吸引術による白内障摘出手術
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ステロイド点眼薬を使用して痛みを軽減します。
水晶体超音波乳化吸引術 白内障摘出手術
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実験的：ステロイド点眼薬
デキサメタゾン点眼薬、1 滴、qid、手術前 3 日間
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水晶体超音波乳化吸引術 白内障摘出手術
水晶体超音波乳化吸引術 白内障摘出手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛みレベル
時間枠：3日
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白内障手術後の最初の 3 日間、安静時に VAS (0-10) に記録された術後疼痛レベル。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月4日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EBCS001
- NSFC81200669 (その他の助成金/資金番号：National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))
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