Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom kifejezése a szürkehályog-műtét perioperatív időszakában

2013. április 4. frissítette: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Azok a betegek, akiknél a második szem szürkehályog-kivonását végezték helyi érzéstelenítés mellett, ellenőrzött érzéstelenítés mellett, gyakran számolnak be a másik szemen végzett első műtéthez képest fokozott fájdalomról és tudatosságról, a hasonló műtéti és érzéstelenítési körülmények ellenére. A tanulmány célja ennek a jelenségnek a patogenezisének vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200031
        • Toborzás
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peng Zhou, M.D.
        • Alkutató:
          • Xiang-Jia Zhu, M.D.
        • Alkutató:
          • Ke-Ke Zhang, M.D.
        • Alkutató:
          • Hong-Fei Ye, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Yi Lu, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkorral összefüggő szürkehályog-betegek, 50 éves vagy idősebbek, akik tájékozott beleegyezést tudnak adni a szürkehályog-műtétnek;
  • pupillatágulás ≧7 mm mydrisis után;
  • VA prognózis ≧6/12

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni;
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében okuláris patológia vagy diabéteszes retinopátia szerepel;
  • Traumatikus, szubluxált és posterior poláris szürkehályogban szenvedő betegek;
  • A betegek más szemműtéten (nem szürkehályog-műtéten) estek át az elmúlt 6 hónapban;
  • Jelentős intraoperatív szövődményekkel küzdő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Első szem (FE)
Az első szem fakoemulzifikációs szürkehályog extrakciós műtétje
Eljárás: Első szem (FE)
Phacoemulsifikációs szürkehályog extrakciós műtét
Drog: Szteroid szemcseppek
Használjon szteroid szemcseppeket a fájdalom csökkentésére.
Aktív összehasonlító: Második szem (SE)
A második szem fakoemulzifikációs szürkehályog extrakciós műtétje
Drog: Szteroid szemcseppek
Használjon szteroid szemcseppeket a fájdalom csökkentésére.
Eljárás: Második szem (SE)
Phacoemulsifikációs szürkehályog extrakciós műtét
Kísérleti: Szteroid szemcseppek
Dexametazon szemcsepp, 1 csepp, qid, 3 nappal a műtét előtt
Eljárás: Első szem (FE)
Phacoemulsifikációs szürkehályog extrakciós műtét
Eljárás: Második szem (SE)
Phacoemulsifikációs szürkehályog extrakciós műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom szintje
Időkeret: 3 nap
Műtét utáni fájdalomszint a VAS-ban (0-10) nyugalmi állapotban a szürkehályog-műtétet követő első három napon.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Evidence Based Cataract Study Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EBCS001
  • NSFC81200669 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Első szem (FE)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel