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Espressione del dolore nel periodo perioperatorio della chirurgia della cataratta

4 aprile 2013 aggiornato da: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
I pazienti sottoposti a estrazione di cataratta nel secondo occhio in anestesia topica con cure anestesiologiche monitorate spesso riferiscono un aumento del dolore e della consapevolezza rispetto al primo intervento chirurgico nell'altro occhio, nonostante condizioni operative e anestetiche simili. Lo scopo di questo studio è indagare la patogenesi di questo fenomeno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
        • Reclutamento
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peng Zhou, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Xiang-Jia Zhu, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Ke-Ke Zhang, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Hong-Fei Ye, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Yi Lu, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cataratta correlata all'età di età pari o superiore a 50 anni in grado di fornire il consenso informato sottoposti a intervento di cataratta;
  • Dilatazione della pupilla ≧7 mm dopo la midrosi;
  • Prognosi VA ≧6/12

Criteri di esclusione:

  • Incapace di dare il consenso informato;
  • Pazienti con anamnesi di patologia oculare o retinopatia diabetica;
  • Pazienti con cataratta polare traumatica, sublussata e posteriore;
  • I pazienti hanno subito altri interventi chirurgici oculari (non interventi di cataratta) negli ultimi 6 mesi;
  • Pazienti con complicanze intraoperatorie significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Primo occhio (FE)
Chirurgia dell'estrazione della cataratta della facoemulsificazione del primo occhio
Procedura: Primo occhio (FE)
Chirurgia dell'estrazione della cataratta da facoemulsificazione
Droga: Colliri steroidi
Usa colliri steroidei per diminuire il dolore.
Comparatore attivo: Secondo occhio (SE)
Chirurgia dell'estrazione della cataratta della facoemulsificazione del secondo occhio
Droga: Colliri steroidi
Usa colliri steroidei per diminuire il dolore.
Procedura: Secondo occhio (SE)
Chirurgia dell'estrazione della cataratta da facoemulsificazione
Sperimentale: Colliri steroidi
Collirio desametasone, 1 goccia, qid, per 3 giorni prima dell'intervento chirurgico
Procedura: Primo occhio (FE)
Chirurgia dell'estrazione della cataratta da facoemulsificazione
Procedura: Secondo occhio (SE)
Chirurgia dell'estrazione della cataratta da facoemulsificazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore post operatorio
Lasso di tempo: 3 giorni
Livello di dolore postoperatorio registrato su una VAS (0-10) a riposo per i primi tre giorni dopo l'intervento di cataratta.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Evidence Based Cataract Study Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EBCS001
  • NSFC81200669 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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