Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnexpressie in de peri-operatieve periode van staaroperaties

4 april 2013 bijgewerkt door: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Patiënten met cataractextractie in het tweede oog onder lokale anesthesie met gecontroleerde anesthesiezorg melden vaak meer pijn en bewustzijn ten opzichte van de eerste operatie in het andere oog, ondanks vergelijkbare operatieve en anesthetische omstandigheden. Het doel van deze studie is om de pathogenese van dit fenomeen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Werving
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peng Zhou, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Xiang-Jia Zhu, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ke-Ke Zhang, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Hong-Fei Ye, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yi Lu, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgebonden cataractpatiënten van 50 jaar of ouder die geïnformeerde toestemming kunnen geven voor het ondergaan van een staaroperatie;
  • Pupilverwijding ≧7 mm na mydrisis;
  • VA-prognose ≧6/12

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven;
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van oculaire pathologie of diabetische retinopathie;
  • Patiënten met traumatisch, gesubluxeerd en posterieur polair cataract;
  • Patiënten hebben in de afgelopen 6 maanden een andere oculaire operatie ondergaan (geen cataractoperatie);
  • Patiënten met significante intra-operatieve complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eerste oog (FE)
Phaco-emulsificatie cataractextractieoperatie van het eerste oog
Procedure: Eerste oog (FE)
Phacoemulsificatie cataract extractie operatie
Geneesmiddel: Steroïden oogdruppels
Gebruik steroïde oogdruppels om de pijn te verminderen.
Actieve vergelijker: Tweede oog (SE)
Phacoemulsificatie staarextractie operatie van het tweede oog
Geneesmiddel: Steroïden oogdruppels
Gebruik steroïde oogdruppels om de pijn te verminderen.
Procedure: Tweede oog (SE)
Phacoemulsificatie cataract extractie operatie
Experimenteel: Steroïden oogdruppels
Dexamethason oogdruppel, 1 druppel, vier keer per dag, gedurende 3 dagen voor de operatie
Procedure: Eerste oog (FE)
Phacoemulsificatie cataract extractie operatie
Procedure: Tweede oog (SE)
Phacoemulsificatie cataract extractie operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief pijnniveau
Tijdsspanne: 3 dagen
Postoperatief pijnniveau geregistreerd op een VAS (0-10) in rust gedurende de eerste drie dagen na een cataractoperatie.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Evidence Based Cataract Study Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EBCS001
  • NSFC81200669 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren