Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ilmentyminen kaihileikkauksen perioperatiivisessa jaksossa

torstai 4. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Potilaat, joille on otettu kaihi poisto toisesta silmästä paikallispuudutuksessa ja valvotussa anestesiahoidossa, raportoivat usein lisääntynyttä kipua ja tietoisuutta toisen silmän ensimmäiseen leikkaukseen verrattuna samanlaisista leikkaus- ja anestesiatiloista huolimatta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tämän ilmiön patogeneesiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
        • Rekrytointi
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peng Zhou, M.D.
        • Alatutkija:
          • Xiang-Jia Zhu, M.D.
        • Alatutkija:
          • Ke-Ke Zhang, M.D.
        • Alatutkija:
          • Hong-Fei Ye, M.D.
        • Päätutkija:
          • Yi Lu, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikään liittyvät 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat kaihipotilaat, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen kaihileikkaukseen;
  • Pupillin laajentuminen ≧7 mm mydriiksen jälkeen;
  • VA-ennuste ≧6/12

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta;
  • Potilaat, joilla on ollut silmäpatologiaa tai diabeettista retinopatiaa;
  • Potilaat, joilla on traumaattinen, subluksoitunut ja posteriorinen polaarinen kaihi;
  • Potilaille tehtiin muita silmäleikkauksia (ei kaihileikkausta) viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Potilaat, joilla on merkittäviä intraoperatiivisia komplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensimmäinen silmä (FE)
Ensimmäisen silmän fakoemulsifikaatiokaihileikkaus
Menettely: Ensimmäinen silmä (FE)
Fakoemulsifikaatiokaihileikkaus
Lääke: Steroidit silmätipat
Käytä steroideja silmätippoja vähentämään kipua.
Active Comparator: Toinen silmä (SE)
Toisen silmän fakoemulsifikaatiokaihileikkaus
Lääke: Steroidit silmätipat
Käytä steroideja silmätippoja vähentämään kipua.
Menettely: Toinen silmä (SE)
Fakoemulsifikaatiokaihileikkaus
Kokeellinen: Steroidit silmätipat
Deksametasoni-silmätippa, 1 tippa, qid, 3 päivää ennen leikkausta
Menettely: Ensimmäinen silmä (FE)
Fakoemulsifikaatiokaihileikkaus
Menettely: Toinen silmä (SE)
Fakoemulsifikaatiokaihileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: 3 päivää
Leikkauksen jälkeinen kiputaso VAS:lla (0-10) levossa ensimmäisten kolmen päivän aikana kaihileikkauksen jälkeen.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Evidence Based Cataract Study Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBCS001
  • NSFC81200669 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensimmäinen silmä (FE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa