Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyraz bólu w okresie okołooperacyjnym operacji usunięcia zaćmy

4 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Pacjenci po usunięciu zaćmy drugiego oka w znieczuleniu miejscowym z monitorowaną opieką anestezjologiczną często zgłaszają zwiększony ból i świadomość w porównaniu z pierwszą operacją drugiego oka, pomimo podobnych warunków operacyjnych i znieczulających. Celem niniejszej pracy jest zbadanie patogenezy tego zjawiska.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
        • Rekrutacyjny
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peng Zhou, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Xiang-Jia Zhu, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Ke-Ke Zhang, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Hong-Fei Ye, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Yi Lu, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaćmą związaną z wiekiem w wieku 50 lat lub starsi, zdolni do wyrażenia świadomej zgody, poddani operacji zaćmy;
  • Rozszerzenie źrenic ≧7 mm po rozszerzeniu źrenic;
  • rokowanie VA ≧6/12

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody;
  • Pacjenci z historią patologii oka lub retinopatii cukrzycowej;
  • Pacjenci z urazową, podwichniętą i tylną biegunową zaćmą;
  • Pacjenci przeszli inną operację oka (nie operację usunięcia zaćmy) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Pacjenci z istotnymi powikłaniami śródoperacyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pierwsze oko (FE)
Operacja usunięcia zaćmy pierwszego oka metodą fakoemulsyfikacji
Procedura: Pierwsze oko (FE)
Operacja usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji
Lek: Krople do oczu ze sterydami
Użyj sterydowych kropli do oczu, aby zmniejszyć ból.
Aktywny komparator: Drugie oko (SE)
Operacja usunięcia zaćmy drugiego oka metodą fakoemulsyfikacji
Lek: Krople do oczu ze sterydami
Użyj sterydowych kropli do oczu, aby zmniejszyć ból.
Procedura: Drugie oko (SE)
Operacja usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji
Eksperymentalny: Krople do oczu ze sterydami
Krople do oczu z deksametazonem, 1 kropla, qid, przez 3 dni przed operacją
Procedura: Pierwsze oko (FE)
Operacja usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji
Procedura: Drugie oko (SE)
Operacja usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 3 dni
Poziom bólu pooperacyjnego rejestrowany na skali VAS (0-10) w spoczynku przez pierwsze trzy dni po operacji usunięcia zaćmy.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Evidence Based Cataract Study Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBCS001
  • NSFC81200669 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwsze oko (FE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj