Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtuttryck i den perioperativa perioden av kataraktkirurgi

4 april 2013 uppdaterad av: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Patienter med grå starrextraktion i det andra ögat under topisk anestesi med övervakad anestesivård rapporterar ofta ökad smärta och medvetenhet jämfört med den första operationen i det andra ögat, trots liknande operations- och anestesitillstånd. Syftet med denna studie är att undersöka patogenesen av detta fenomen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekrytering
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Peng Zhou, M.D.
        • Underutredare:
          • Xiang-Jia Zhu, M.D.
        • Underutredare:
          • Ke-Ke Zhang, M.D.
        • Underutredare:
          • Hong-Fei Ye, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Yi Lu, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersrelaterade kataraktpatienter i åldern 50 år eller äldre som kan ge informerat samtycke som genomgår kataraktkirurgi;
  • Pupillutvidgning ≧7 mm efter mydrisis;
  • VA-prognos ≧6/12

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge informerat samtycke;
  • Patienter med anamnes på okulär patologi eller diabetisk retinopati;
  • Patienter med traumatisk, subluxerad och posterior polär katarakt;
  • Patienterna genomgick andra ögonoperationer (inte kataraktoperationer) under de senaste 6 månaderna;
  • Patienter med betydande intraoperativa komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Första ögat (FE)
Phacoemulsification cataract extraction operation av första ögat
Procedur: Första ögat (FE)
Phacoemulsification cataract extraction operation
Läkemedel: Steroider ögondroppar
Använd steroider ögondroppar för att minska smärtan.
Aktiv komparator: Andra ögat (SE)
Phacoemulsification cataract extraction operation av andra ögat
Läkemedel: Steroider ögondroppar
Använd steroider ögondroppar för att minska smärtan.
Procedur: Andra ögat (SE)
Phacoemulsification cataract extraction operation
Experimentell: Steroider ögondroppar
Dexametason ögondroppe, 1 droppe, qid, i 3 dagar före operationen
Procedur: Första ögat (FE)
Phacoemulsification cataract extraction operation
Procedur: Andra ögat (SE)
Phacoemulsification cataract extraction operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtnivå
Tidsram: 3 dagar
Postoperativ smärtnivå registrerad på en VAS (0-10) i vila under de första tre dagarna efter operation för grå starr.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Evidence Based Cataract Study Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2013

Första postat (Uppskatta)

5 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EBCS001
  • NSFC81200669 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera