Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese bolesti v perioperačním období operace katarakty

4. dubna 2013 aktualizováno: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Pacienti s extrakcí šedého zákalu na druhém oku v topické anestezii s monitorovanou anesteziologickou péčí často uvádějí zvýšenou bolest a vědomí ve srovnání s prvním chirurgickým zákrokem na druhém oku, a to i přes podobné operační a anestetické podmínky. Účelem této studie je prozkoumat patogenezi tohoto jevu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200031
        • Nábor
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peng Zhou, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xiang-Jia Zhu, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ke-Ke Zhang, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hong-Fei Ye, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yi Lu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s věkem související s kataraktou ve věku 50 let nebo starší, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas s operací šedého zákalu;
  • Dilatace zornice ≧7 mm po mydrize;
  • Prognóza VA ≧6/12

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas;
  • Pacienti s anamnézou oční patologie nebo diabetické retinopatie;
  • Pacienti s traumatickou, subluxovanou a zadní polární kataraktou;
  • Pacienti podstoupili v posledních 6 měsících jinou operaci oka (ne operaci šedého zákalu);
  • Pacienti s významnými intraoperačními komplikacemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: První oko (FE)
Fakoemulzifikační extrakce katarakty prvního oka
Postup: První oko (FE)
Extrakce katarakty fakoemulzifikací
Lék: Steroidní oční kapky
Ke snížení bolesti použijte steroidní oční kapky.
Aktivní komparátor: Druhé oko (SE)
Fakoemulzifikační extrakce katarakty druhého oka
Lék: Steroidní oční kapky
Ke snížení bolesti použijte steroidní oční kapky.
Postup: Druhé oko (SE)
Extrakce katarakty fakoemulzifikací
Experimentální: Steroidní oční kapky
Dexamethason oční kapky, 1 kapka, qid, po dobu 3 dnů před operací
Postup: První oko (FE)
Extrakce katarakty fakoemulzifikací
Postup: Druhé oko (SE)
Extrakce katarakty fakoemulzifikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pooperační bolesti
Časové okno: 3 dny
Úroveň pooperační bolesti zaznamenaná na VAS (0-10) v klidu po dobu prvních tří dnů po operaci katarakty.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Evidence Based Cataract Study Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBCS001
  • NSFC81200669 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na První oko (FE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit