Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteudtryk i den perioperative periode med kataraktkirurgi

4. april 2013 opdateret af: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Patienter med grå stærekstraktion i det andet øje under topisk anæstesi med overvåget anæstesibehandling rapporterer ofte øget smerte og opmærksomhed i forhold til den første operation i det andet øje, på trods af lignende operative og anæstetiske tilstande. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge patogenesen af ​​dette fænomen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peng Zhou, M.D.
        • Underforsker:
          • Xiang-Jia Zhu, M.D.
        • Underforsker:
          • Ke-Ke Zhang, M.D.
        • Underforsker:
          • Hong-Fei Ye, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Yi Lu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersrelaterede kataraktpatienter i alderen 50 år eller ældre, der er i stand til at give informeret samtykke, der gennemgår kataraktoperation;
  • Pupiludvidelse ≧7 mm efter mydrisis;
  • VA-prognose ≧6/12

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke;
  • Patienter med anamnese med okulær patologi eller diabetisk retinopati;
  • Patienter med traumatisk, sublukseret og posterior polar katarakt;
  • Patienterne har fået foretaget anden øjenoperation (ikke kataraktoperation) inden for de seneste 6 måneder;
  • Patienter med betydelige intraoperative komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Første øje (FE)
Phacoemulsification cataract ekstraktion operation af første øje
Procedure: Første øje (FE)
Phacoemulsification cataract ekstraktion kirurgi
Medicin: Steroider øjendråber
Brug steroider øjendråber for at mindske smerten.
Aktiv komparator: Andet øje (SE)
Phacoemulsification cataract ekstraktion operation af andet øje
Medicin: Steroider øjendråber
Brug steroider øjendråber for at mindske smerten.
Procedure: Andet øje (SE)
Phacoemulsification cataract ekstraktion kirurgi
Eksperimentel: Steroider øjendråber
Dexamethason øjendråbe, 1 dråbe, qid, i 3 dage før operationen
Procedure: Første øje (FE)
Phacoemulsification cataract ekstraktion kirurgi
Procedure: Andet øje (SE)
Phacoemulsification cataract ekstraktion kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteniveau
Tidsramme: Tre dage
Postoperativ smerteniveau registreret på en VAS (0-10) i hvile i de første tre dage efter operation for grå stær.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evidence Based Cataract Study Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2013

Først opslået (Skøn)

5. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBCS001
  • NSFC81200669 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Første øje (FE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner