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Schmerzausdruck in der perioperativen Phase der Kataraktchirurgie

4. April 2013 aktualisiert von: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Patienten, bei denen eine Kataraktextraktion am zweiten Auge unter örtlicher Anästhesie mit überwachter Anästhesieversorgung durchgeführt wurde, berichten häufig über erhöhte Schmerzen und erhöhtes Bewusstsein im Vergleich zur ersten Operation am anderen Auge, trotz ähnlicher operativer und anästhesiologischer Bedingungen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Pathogenese dieses Phänomens zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Rekrutierung
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peng Zhou, M.D.
        • Unterermittler:
          • Xiang-Jia Zhu, M.D.
        • Unterermittler:
          • Ke-Ke Zhang, M.D.
        • Unterermittler:
          • Hong-Fei Ye, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Yi Lu, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersbedingte Kataraktpatienten im Alter von 50 Jahren oder älter, die in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben, sich einer Kataraktoperation zu unterziehen;
  • Pupillenerweiterung ≧7 mm nach Mydrisis;
  • VA-Prognose ≧6/12

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, eine informierte Zustimmung zu geben;
  • Patienten mit Augenpathologie oder diabetischer Retinopathie in der Vorgeschichte;
  • Patienten mit traumatischem, subluxiertem und hinterem polarem Katarakt;
  • Die Patienten hatten in den letzten 6 Monaten eine andere Augenoperation (keine Kataraktoperation);
  • Patienten mit erheblichen intraoperativen Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erstes Auge (FE)
Phakoemulsifikations-Katarakt-Extraktionsoperation des ersten Auges
Verfahren: Erstes Auge (FE)
Phakoemulsifikations-Katarakt-Extraktionschirurgie
Arzneimittel: Steroide Augentropfen
Verwenden Sie Steroid-Augentropfen, um die Schmerzen zu lindern.
Aktiver Komparator: Zweites Auge (SE)
Phakoemulsifikations-Katarakt-Extraktionsoperation des zweiten Auges
Arzneimittel: Steroide Augentropfen
Verwenden Sie Steroid-Augentropfen, um die Schmerzen zu lindern.
Verfahren: Zweites Auge (SE)
Phakoemulsifikations-Katarakt-Extraktionschirurgie
Experimental: Steroide Augentropfen
Dexamethason-Augentropfen, 1 Tropfen, 4-mal täglich, für 3 Tage vor der Operation
Verfahren: Erstes Auge (FE)
Phakoemulsifikations-Katarakt-Extraktionschirurgie
Verfahren: Zweites Auge (SE)
Phakoemulsifikations-Katarakt-Extraktionschirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Schmerzniveau
Zeitfenster: 3 Tage
Postoperativer Schmerzpegel, aufgezeichnet auf einem VAS (0–10) in Ruhe für die ersten drei Tage nach der Kataraktoperation.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Evidence Based Cataract Study Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EBCS001
  • NSFC81200669 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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