Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выраженность боли в периоперационном периоде хирургии катаракты

4 апреля 2013 г. обновлено: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Пациенты, перенесшие экстракцию катаракты на втором глазу под местной анестезией с контролируемой анестезией, часто сообщают об усилении боли и повышении сознания по сравнению с первой операцией на парном глазу, несмотря на схожие условия операции и анестезии. Целью данного исследования является изучение патогенеза этого явления.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peng Zhou, M.D.
  • Номер телефона: +86-18801871108
  • Электронная почта: drzhoupeng@gmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200031
        • Рекрутинг
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Контакт:
          • Peng Zhou, M.D.
          • Номер телефона: +86-18801871108
          • Электронная почта: drzhoupeng@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Peng Zhou, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Xiang-Jia Zhu, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Ke-Ke Zhang, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Hong-Fei Ye, M.D.
        • Главный следователь:
          • Yi Lu, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с возрастной катарактой в возрасте 50 лет и старше, способные дать информированное согласие на операцию по удалению катаракты;
  • Расширение зрачка ≥7 мм после мидриза;
  • Прогноз ВА ≧6/12

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие;
  • Пациенты с офтальмологической патологией или диабетической ретинопатией в анамнезе;
  • Пациенты с травматической, подвывихной и задней полярной катарактой;
  • Пациенты перенесли другие операции на глазах (не операции по удалению катаракты) за последние 6 месяцев;
  • Пациенты со значительными интраоперационными осложнениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Первый глаз (FE)
Факоэмульсификация экстракция катаракты первого глаза
Процедура: Первый глаз (FE)
Экстракция катаракты методом факоэмульсификации
Лекарство: Стероиды глазные капли
Используйте стероидные глазные капли, чтобы уменьшить боль.
Активный компаратор: Второй глаз (SE)
Факоэмульсификация экстракция катаракты второго глаза
Лекарство: Стероиды глазные капли
Используйте стероидные глазные капли, чтобы уменьшить боль.
Процедура: Второй глаз (SE)
Экстракция катаракты методом факоэмульсификации
Экспериментальный: Стероиды глазные капли
Глазные капли дексаметазона по 1 капле 4 раза в день за 3 дня до операции
Процедура: Первый глаз (FE)
Экстракция катаракты методом факоэмульсификации
Процедура: Второй глаз (SE)
Экстракция катаракты методом факоэмульсификации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень послеоперационной боли
Временное ограничение: 3 дня
Уровень послеоперационной боли регистрируют по ВАШ (0-10) в покое в первые трое суток после операции по удалению катаракты.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Evidence Based Cataract Study Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EBCS001
  • NSFC81200669 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первый глаз (FE)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться