Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerteuttrykk i den perioperative perioden ved kataraktkirurgi

4. april 2013 oppdatert av: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Pasienter som har grå stærekstraksjon i det andre øyet under lokalbedøvelse med overvåket anestesibehandling rapporterer ofte økt smerte og bevissthet i forhold til den første operasjonen i det andre øyet, til tross for lignende operative og anestetiske forhold. Hensikten med denne studien er å undersøke patogenesen til dette fenomenet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peng Zhou, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Xiang-Jia Zhu, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Ke-Ke Zhang, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Hong-Fei Ye, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Yi Lu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersrelaterte kataraktpasienter i alderen 50 år eller eldre som kan gi informert samtykke som gjennomgår kataraktoperasjoner;
  • Pupillutvidelse ≧7 mm etter mydrisis;
  • VA-prognose ≧6/12

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke;
  • Pasienter med anamnese med okulær patologi eller diabetisk retinopati;
  • Pasienter med traumatisk, subluksert og bakre polar katarakt;
  • Pasientene har gjennomgått annen okulær kirurgi (ikke kataraktkirurgi) de siste 6 månedene;
  • Pasienter med betydelige intraoperative komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Første øye (FE)
Phacoemulsification cataract ekstraksjon kirurgi av første øye
Fremgangsmåte: Første øye (FE)
Phacoemulsification cataract ekstraksjon kirurgi
Legemiddel: Steroider øyedråper
Bruk steroider øyedråper for å redusere smerten.
Aktiv komparator: Andre øye (SE)
Phacoemulsification katarakt ekstraksjon kirurgi av andre øye
Legemiddel: Steroider øyedråper
Bruk steroider øyedråper for å redusere smerten.
Fremgangsmåte: Andre øye (SE)
Phacoemulsification cataract ekstraksjon kirurgi
Eksperimentell: Steroider øyedråper
Deksametason øyedråpe, 1 dråpe, qid, i 3 dager før operasjonen
Fremgangsmåte: Første øye (FE)
Phacoemulsification cataract ekstraksjon kirurgi
Fremgangsmåte: Andre øye (SE)
Phacoemulsification cataract ekstraksjon kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertenivå
Tidsramme: 3 dager
Postoperativ smertenivå registrert på en VAS (0-10) i hvile de første tre dagene etter kataraktoperasjon.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Evidence Based Cataract Study Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EBCS001
  • NSFC81200669 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere