Expresión del dolor en el perioperatorio de la cirugía de catarata
4 de abril de 2013 actualizado por: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Los pacientes que se someten a una extracción de cataratas en el segundo ojo bajo anestesia tópica con atención anestésica monitoreada a menudo informan un aumento del dolor y la conciencia en relación con la primera cirugía en el otro ojo, a pesar de condiciones anestésicas y quirúrgicas similares.
El propósito de este estudio es investigar la patogenia de este fenómeno.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
- Reclutamiento
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Contacto:
- Peng ZHOU, M.D.
- Número de teléfono: +86-18801871108
- Correo electrónico: drzhoupeng@gmail.com
-
Investigador principal:
- Peng Zhou, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Xiang-Jia Zhu, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Ke-Ke Zhang, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Hong-Fei Ye, M.D.
-
Investigador principal:
- Yi Lu, M.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cataratas relacionadas con la edad de 50 años o más que puedan dar su consentimiento informado para someterse a una cirugía de cataratas;
- Dilatación pupilar ≧ 7 mm después de midriasis;
- AV pronóstico ≧6/12
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado;
- Pacientes con antecedentes de patología ocular o retinopatía diabética;
- Pacientes con catarata traumática, subluxada y polar posterior;
- Los pacientes se sometieron a otra cirugía ocular (no cirugía de cataratas) en los últimos 6 meses;
- Pacientes con complicaciones intraoperatorias significativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Primer ojo (FE)
Cirugía de extracción de cataratas por facoemulsificación del primer ojo
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Cirugía de extracción de cataratas por facoemulsificación
Use gotas para los ojos con esteroides para disminuir el dolor.
|
|
Comparador activo: Segundo ojo (SE)
Cirugía de extracción de cataratas por facoemulsificación del segundo ojo
|
Use gotas para los ojos con esteroides para disminuir el dolor.
Cirugía de extracción de cataratas por facoemulsificación
|
|
Experimental: Colirio de esteroides
Colirio de dexametasona, 1 gota, cuatro veces al día, durante 3 días antes de la cirugía
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Cirugía de extracción de cataratas por facoemulsificación
Cirugía de extracción de cataratas por facoemulsificación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días
|
Nivel de dolor postoperatorio registrado en una EVA (0-10) en reposo durante los primeros tres días después de la cirugía de cataratas.
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3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EBCS001
- NSFC81200669 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))
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