Expressão da dor no perioperatório da cirurgia de catarata
4 de abril de 2013 atualizado por: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Pacientes com extração de catarata no segundo olho sob anestesia tópica com cuidados anestésicos monitorados geralmente relatam aumento da dor e consciência em relação à primeira cirurgia no outro olho, apesar das condições operatórias e anestésicas semelhantes.
O objetivo deste estudo é investigar a patogênese desse fenômeno.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Recrutamento
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Contato:
- Peng ZHOU, M.D.
- Número de telefone: +86-18801871108
- E-mail: drzhoupeng@gmail.com
-
Investigador principal:
- Peng Zhou, M.D.
-
Subinvestigador:
- Xiang-Jia Zhu, M.D.
-
Subinvestigador:
- Ke-Ke Zhang, M.D.
-
Subinvestigador:
- Hong-Fei Ye, M.D.
-
Investigador principal:
- Yi Lu, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com catarata relacionada à idade com 50 anos ou mais capazes de dar consentimento informado submetidos à cirurgia de catarata;
- Dilatação pupilar ≧7 mm após midríse;
- Prognóstico AV ≧6/12
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado;
- Doentes com antecedentes de patologia ocular ou retinopatia diabética;
- Pacientes com catarata traumática, subluxada e polar posterior;
- Os pacientes tiveram outra cirurgia ocular (não cirurgia de catarata) nos últimos 6 meses;
- Pacientes com complicações intraoperatórias significativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Primeiro olho (FE)
Cirurgia de extração de catarata por facoemulsificação do primeiro olho
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Cirurgia de extração de catarata por facoemulsificação
Use colírios esteróides para diminuir a dor.
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Comparador Ativo: Segundo olho (SE)
Cirurgia de extração de catarata por facoemulsificação do segundo olho
|
Use colírios esteróides para diminuir a dor.
Cirurgia de extração de catarata por facoemulsificação
|
|
Experimental: Colírios de esteroides
Colírio de dexametasona, 1 gota, qid, por 3 dias antes da cirurgia
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Cirurgia de extração de catarata por facoemulsificação
Cirurgia de extração de catarata por facoemulsificação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor pós-operatório
Prazo: 3 dias
|
Nível de dor pós-operatória registrado em um VAS (0-10) em repouso durante os primeiros três dias após a cirurgia de catarata.
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBCS001
- NSFC81200669 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))
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